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        "欣弗"背后的藥監困局 應給藥監體系開一劑良方

        2006年08月16日 15:10

            漫畫:欣弗殺手 中新社發 朱慧卿 作


        版權聲明:凡標注有“cnsphoto”字樣的圖片版權均屬中國新聞網,未經書面授權,不得轉載使用。

          中新網8月16日電 經過藥監部門的多日調查,欣弗注射液殺人的原因已經查明,原來,安徽華源藥業沒有按照批準的工藝參數進行滅菌,“影響了滅菌效果”。

          北京青年報今天發表評論說,如此嚴重的藥品不良反應事件,若干生命的猝然離去,最終的結果只落在“滅菌”二字上,多少顯得有些輕飄。文章說,今后藥品市場還會暴露出不同類型和程度的問題。亡羊補牢,猶未為晚,給藥監體系開出適當的藥方已是無可回避。

          文章稱,同樣輕飄的還有不久前發生的齊二藥事件,一個良心敗壞的販子把假冒藥用輔料賣給了藥廠,藥廠于是生產出假藥,假藥最終導致了8省份11名患者死亡的悲劇。昨天的亮菌甲素和今天的欣弗能夠輕易地洞穿藥品監管體系的個中緣由,顯然不是滅菌不徹底和使用假冒輔料能夠一語帶過的。

          文章指出,欣弗殺人之后,從央視到各地報紙都對安徽華源進行了全方位、深層次的采訪報道,不同媒體的記者在問題藥廠看到了不同的問題,如藥品生產流程中許多必要的程序都被省略掉了,欣弗藥品在出廠前沒有經過藥監部門的抽查檢驗等。由于藥監機構“重認證、輕監管”的行政惰性,更由于利益掣肘下的放縱與懈怠,安徽華源的問題藥品才得以堂而皇之地流向市場。

          從藥廠這個層次跳出來,問題同樣不容樂觀。所謂欣弗,并不是藥品的通用名稱,而是安徽華源生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,而同樣的注射液在我國市場上有許多種,它搖身一變,又可以叫作“克林美”或者“力派”,至于為什么它有這么多的名堂,當然只有藥監部門知道底細。又據媒體披露,出于安全因素考慮,國外通常不批準克林霉素的輸液劑型,而我國的藥監部門卻一直在發放此類藥的新藥注冊證書。從欣弗的身上,我們似乎能看到藥品監督體系的某種紊亂與功能障礙,看到藥品安全責任的無所歸依。

          文章評論說,齊二藥事件之后,國務院常務會議曾總結說,有關藥品監管工作存在漏洞;前兩天,國家藥監局負責人又對欣弗事件表態,承認當前藥品市場秩序混亂,藥品監管工作存在漏洞。看樣子,藥監工作存在漏洞是政府與社會的一項共識,但是,到底這個漏洞有多嚴重,又暴露在哪些方面,顯然還需要總結。阜陽劣質奶粉事件發生之后,我們曾經呼吁說,國家食品藥品監督管理機構應實行功能拆分和機構重組,以強化對不同市場的監管,但這一建議沒有成為現實。從安徽華源和齊二藥暴露出的問題看,我國的藥監機構明顯不能承擔起食品安全與藥品安全的雙重職責,其擁有的巨大權力也面臨著制約的難局,功能拆分仍然是可能和必要的路徑。如果不從機構設置上進行科學安排,強化藥品監管、防范權力尋租就很難落到實處。(蔡方華)


         
        編輯:葛嘉】
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