中新網(wǎng)8月14日電　　8月12日，安徽華源公司向欣弗事件的受害者道歉，“欣弗”受害者得到了一些心理安慰。但法制網(wǎng)的報道指出，事件受害者們更關心的是，自己所遭受的身心損害和經(jīng)濟損失由誰來補償？能否有個明確說法？

　　報道說，如果有責任人，受害者便有望得到救濟，這樣問題似乎簡單明了些。但也不排除屬藥品不良反應事件，而目前中國在藥品不良反應事件處理上存在兩大問題：如何認定損害如何救濟，目前還無法可依；未規(guī)定不上報法律責任，導致約束力打折。

　　對于不良反應較嚴重的患者，一些醫(yī)院出于人道主義給予了一定的援助，或讓廠家承擔部分補償。但報道說，這種援助及補償目前不是法定的義務。

　　據(jù)了解，此次“欣弗”事件的責任最后由誰承擔還沒有經(jīng)權威部門認定。

　　如果是生產(chǎn)、運輸、銷售等環(huán)節(jié)的責任，受害者便有望獲得救濟；但也不排除僅僅是“藥品不良反應”這種情況。

　　《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品不良反應發(fā)生的前提條件是：藥品必須是合格的；藥品使用必須正確。這意味著藥品不良反應發(fā)生時，生產(chǎn)藥品的企業(yè)、醫(yī)生、藥店和使用藥品的患者都應該是沒有過錯的。

　　安徽省立醫(yī)院一位醫(yī)生表示，由于醫(yī)學科學發(fā)展水平的限制，許多藥品的不良反應情況在審批時難以完全了解，即使經(jīng)過嚴格審批的藥品，在檢驗合格、正常用法用量情況下，仍會在一部分人身上引起不良反應。藥品不良反應是伴隨藥品而存在的一種醫(yī)學風險，是無法完全避免的。

　　“對于侵權行為的歸責原則存在兩種：過錯責任原則和無過錯責任原則。無過錯責任原則的法律適用必須以全國人民代表大會的立法為前提，而藥品不良反應事件的歸責原則在民法通則中找不到依據(jù)。”安徽師范大學一位法學教授稱。

　　因此，藥品出現(xiàn)不良反應給患者造成的損失，如何救濟成了難題。一位藥監(jiān)局人士介紹了問題的尷尬之處：因為受法規(guī)限制，目前是讓病人單獨承擔后果，“但這顯然有失公平”；但是將責任歸于企業(yè)，在法律中找不到依據(jù)，另一方面如果讓企業(yè)承擔無過錯責任，可能導致企業(yè)負擔重，影響其生產(chǎn)積極性和研發(fā)新產(chǎn)品的積極性。

　　“另外，藥品不良反應案件也不是醫(yī)療事故，所以并不適用醫(yī)療事故處理條例，”該人士說。

　　報道說，中國現(xiàn)有的行政規(guī)章也是不支持單純以藥品不良反應提起醫(yī)療訴訟的。《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》中規(guī)定，藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的依據(jù)，不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。

　　另一方面，欣弗事件發(fā)生后，衛(wèi)生部要求自8月10日起，實行“欣弗”不良事件信息日報告制。業(yè)內(nèi)人士也介紹，自從衛(wèi)生部在1989年成立不良反應監(jiān)測中心后，全國各地陸續(xù)建立起了相應的監(jiān)測系統(tǒng)。國家藥監(jiān)局也稱，“中國藥品不良反應監(jiān)測體系已初步建成”。但是，報道發(fā)現(xiàn)，記者在安徽的不少醫(yī)院采訪時，有不少醫(yī)生反映，他們在臨床中遇到出現(xiàn)不良反應的情況，從沒有主動向上級報告過。

　　“主要是怕效益受影響，而且一種藥出現(xiàn)了不良反應，還有其它的藥品可以替代，所以我們醫(yī)院就沒有上報積極性。”一位醫(yī)生直言不諱地說，在醫(yī)院管理系統(tǒng)中，處方信息、治療過程、收費信息等等都是各自為政，互不兼容，醫(yī)院越大越不配合，“大家都懶得往上報”。

　　“是藥三分毒，每種藥都有不良反應，我們企業(yè)也擔心藥品銷售會受影響，所以對這方面一般也不愿意上報不良反應。”一位制藥廠的負責人說。他認為，暴露藥品不良反應的結果就是禁止銷售和使用等嚴重打擊藥品生產(chǎn)的舉措，因此廠方對不良反應一直都是諱莫如深。

　　有專家表示，“這恰恰暴露出藥品不良反應監(jiān)測制度不完善的一面”。“雖然有關法律法規(guī)明確規(guī)定了有關單位報告藥品不良反應的義務，但卻沒有詳盡規(guī)定如果不上報應承擔的法律責任，因此對企業(yè)的約束力有限。”一位業(yè)內(nèi)專家道出了其中的癥結。

　　針對藥品不良反應監(jiān)控機制存在的問題以及救濟制度的缺失，有專家建議，按照“誰受益，誰負責”的出資原則，建立“藥品不良反應補償救濟制度”，這樣既可以降低各方無過錯當事人的經(jīng)濟損失和風險，保護消費者的權益，又可以從根本上打消醫(yī)務人員上報的顧慮，為藥物預警提供基礎。其基金的來源可以是三個方面：藥品生產(chǎn)商或進口商的藥品風險基金、政府給予一定的補助、社會的捐助。

　　還有專家認為，針對藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構上報不積極的問題，應考慮通過立法，將上報規(guī)定為一種強制性的要求。(李光明、張坤)