從今年4月22日開始,中山大學第三附屬醫院的重癥肝炎病人中,先后有11人出現急性腎功能衰竭癥狀,截止到目前,死亡人數已經上升到5人。之后,經過專家會診,懷疑可能是患者使用了齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的“亮菌甲素注射液”而引起的。假原料究竟是如何流入正規廠家的呢?已被刑拘的江蘇泰興的王桂平向記者透露了其中的細節。
致命元兇:工業二甘醇致患者腎衰竭
據調查,中山大學附屬第三醫院注射了亮菌甲素假藥的病人集中出現不良反應的時間是4月30日,到了第二天,出現相同癥狀的肝病患者增加到了11人。所有出現不良反應的患者,都注射過同一種藥物——齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的亮菌甲素注射液。目前,該院因注射了亮菌甲素假藥的患者已經有5人死亡。5月9日,廣東藥檢所最終確定齊藥二廠生產的亮菌甲素注射液里含有大量工業原料二甘醇,而不含丙二醇,導致患者急性腎衰竭死亡。
假料牟利:供料商兩次交易賺9000元
經藥監部門調查確認,齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的亮菌甲素注射液里的工業“二甘醇”來自江蘇泰興一個叫王桂平的人。據王桂平交代,工業用的丙二醇比藥用的丙二醇在價格上每噸要便宜一兩千元,所以他就將工業用的丙二醇假冒藥用級的丙二醇銷售給齊齊哈爾第二制藥有限公司。王桂平和齊齊哈爾第二制藥有限公司的第二筆生意發生在2005年9月份, 這一次,王桂平賣給齊藥二廠的不是工業用的丙二醇,而是價格更低的工業原料二甘醇。據王桂平交代,他購進二甘醇,每噸只需7000元左右,再轉手賣給齊齊哈爾第二制藥有限公司,就漲到每噸14500元,價格整整翻了一倍多。
偽造證件:假原料“貼牌”變正規產品
按照有關規定,要將丙二醇作為藥用輔料賣進制藥廠,經銷商必須向藥廠提供相關的資質證明。經泰興食品藥品監督管理局證實,除營業執照和藥品生產許可證外,王桂平提供給齊藥二廠的藥品注冊證和產品檢驗單、合格證也都是偽造的。這些手續都是王桂平以中國地質礦業總公司泰興化工總廠的名義向齊藥二廠提供的。王桂平稱:“就是想租用它的戶頭開一些增值稅發票,一個正規企業,開一些增值稅發票,為了業務好做。”
記者:你知道制藥廠把這些丙二醇買回去是做藥用的嗎?
王桂平:這個我肯定知道,他對我講是藥用的。這個我知道。
記者:那你跟他們說是工業用的還是藥用的呢?
王桂平:我跟他們(制藥企業)說是藥用的,是我欺騙了他們。
監管漏洞:采購員貪圖利益買假料
根據警方提供的資料,經手購進工業原料二甘醇的齊齊哈爾第二制藥有限公司采購員名叫鈕忠仁,現年55歲。他在齊齊哈爾第二制藥有限公司工作已有幾十年,早年是設備部工人,后轉任公司藥品采購員。據齊齊哈爾食品藥品監督管理局局長曹永文介紹,這家企業在質量管理上存在嚴重漏洞。采購員為了利益放棄了原則。
【來源:北京晨報;央視《每周質量報告》供稿】