中新社北京五月三十日電(記者曾利明)國家食品藥品監督管理局局長邵明立今天宣布，在全國全面展開整頓和規范藥品市場秩序專項行動。
邵明立稱，專項整頓從今年六月開始，將按照“全面整治，突出重點”的原則，實現對監管環節的全覆蓋，強調對存在安全隱患的重點品種、突出問題開展整治；主要任務包括：
——整頓和規范藥品研制秩序。依法嚴厲打擊弄虛作假行為，嚴格審評審批，從源頭上保證產品的安全有效。組織對注冊申請進行全面清查，重點加強對藥品注冊申請的現場考核，對發現造假行為的，堅決依法嚴厲查處，記入不良記錄，并向社會公布。嚴格對注射劑類產品的審評審批，提高產品標準；開展醫療器械注冊清理工作。
——整頓和規范藥品生產秩序。全面檢查藥品GMP實施情況。組織跟蹤檢查、飛行檢查等，依法查處違法違規問題。對管理混亂、違規生產、隱患突出的企業進行嚴厲懲處；對重點監管品種和部分高風險產品生產企業的質量體系進行全面檢查。
——整頓和規范藥品流通秩序。依法查處和取締各種形式的無證經營、掛靠經營等違法經營活動；組織開展對中藥材、中藥飲片和疫苗流通的監督檢查；繼續治理“一藥多名”現象，規范藥品包裝、標簽和說明書；對藥品GSP認證進行跟蹤檢查。對違法廣告嚴重、群眾投訴多和具有潛在質量隱患品種加大抽驗力度，發現假劣藥品醫療器械，立即采取措施，嚴格依法查處。
——整頓和規范藥品使用秩序。高度重視上市藥品的監管，及時發現、處置問題，防止和減少藥害事故的發生。完善藥品不良反應和醫療器械不良事件監測報告制度；加大對嚴重不良反應的警示、宣傳力度。組織對重點品種進行再評價，堅決淘汰安全性、有效性得不到有效保證的品種。
