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      2.  中國新聞社 2002年11月15日星期五
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        京滬粵三地下月展開醫療器械不良事件監測工作

        2002年11月15日 18:53

          中新網11月15日電 從下月起,北京市、上海市、廣東省三地將開展醫療器械不良事件監測試點工作,俗稱OK鏡的角膜塑形鏡等四個醫療器材品種被列入重點監測范圍。

          北京日報報道說,為建立醫療器械不良事件監測制度,進一步建立健全醫療器械上市后的監管體系,國家藥品監督管理局將從2002年12月1日到2003年11月30日開展醫療器械不良事件監測試點工作。試點監測的醫療器械品種為使用風險性較大、社會反應較強烈的醫療器械產品。

          本次試點期間重點監測品種為聚丙烯酰胺水凝膠、角膜塑形鏡、心血管內支架、心臟瓣膜。

          按照國家藥監局的要求,試點地區的醫療器械生產企業、經營企業、使用單位,發現所生產、經營和使用的醫療器械出現不良事件后,應在10個工作日內報所在省、直轄市的藥品不良反應監測中心。(劉揚)


         
        編輯:余瑞冬
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