中新社北京十二月十一日電(記者 曾利明)中國疾病預防控制中心、性病艾滋病預防控制中心病毒免疫室的主任邵一民博士近日透露,中國將在明年初,再一次進行艾滋病人體疫苗的試驗。
這位博士在接受中國中央電視臺西部頻道的訪問時說,這次艾滋病人體疫苗的試驗由國家藥品監督管理局負責全程監控,審定試驗方案、選擇臨床實驗基地,確定從事試驗的臨床研究隊伍,同時在整個醫療試驗過程中,對副反應進行連續監控。
他透露,人體試驗主要來源是志愿者,一期臨床試驗要選擇十到二十位健康的成年人。如果一期臨床試驗沒有發現副作用,就進行二期臨床試驗,需要的志愿者約超過一百人。通過二期的進一步驗證之后,將進入大規模的三期試驗,需要幾千人的樣本。最后通過科學地統計和計算,判定疫苗是否有效及其有效率。
采用注射疫苗防止艾滋病的發生,是全球流行病專家為抵抗艾滋病毒傳播的奮斗目標。到現在為止,全世界已經進行了幾十次人體疫苗的試驗,還有幾百種艾滋病疫苗正在研究當中。中國一九九三年在云南曾進行過一次艾滋病疫苗的人體試驗,但很快被證明是失敗的。
國家藥監局中國藥品生物制品鑒定所顧問李和民研究員透露,目前中國艾滋病疫苗人體試驗所需要的疫苗已經送到了國家藥監局,其中對一個疫苗的檢測工作已經開始,現在尚未發現不好的成分。其結論可能在一兩個月后作出。
李和民稱,最關鍵的問題是安全性問題。目前全部是動物試驗,如動物試驗能夠通過安全性試驗,下一步就將開展人體試驗。
他認為,參加試驗的志愿者沒有多大的危險。因為在醫生的嚴密觀察下,一旦出現不安全癥狀就會立即停止。現在全球已經研究了三十多種疫苗,都未發現大的安全性問題。
今年四十五歲的邵一民表示,對艾滋病疫苗的研究,不能盲目樂觀,但也沒有任何理由悲觀,他相信在有生之年,一定會研制出有效的疫苗。
來自世界衛生組織的的信息說,泰國將進行全世界最大規模的一次艾滋病疫苗的人體試驗,參加的志愿者的人數約有一萬六千人。(完)