章光101公司在新加坡和香港市場銷售的各兩款101產品,被檢出含西藥米諾地爾(MINOXIDIL)成分。這讓一向自稱“純天然中藥生發”的章光101產品受到公眾質疑。昨天,章光101通過其官方網站通報問題產品初步自查結果,此次出口產品中含有微量米諾地爾成分,“系因浙江工廠廠房整體搬遷,含有米諾地爾陽性對照品的酒精溶液被當做原料酒精不慎流入出口產品的提取車間所致”。
該公司還首次對因這一事件給消費者帶來的不便表示歉意,同時向消費者承諾:一旦發現產品有問題,將立即采取召回措施。8月1日,新加坡衛生科學局稱在例行檢查時,發現章光101金裝高級生發靈及章光101D發寶兩款產品含有0.26%米諾地爾成分。繼新加坡下架兩款產品后,香港衛生署也要求回收這兩款章光101產品,并呼吁香港市民不要購買及使用上述產品。
章光101昨天通報稱,此次在新加坡和香港被檢出含米諾地爾成分的產品均按照當地政府的要求,注冊為中成藥,品名、配方、包裝和規格均與國內不同,屬于定制產品,由公司委托下屬浙江章光101有限公司生產。以上產品在國內均無銷售。
目前章光101公司共有3家工廠生產101育發系列產品,分別是北京工廠、鄭州工廠和浙江工廠。章光101稱已對3家工廠的產品進行了抽樣自檢,到目前為止,在國內銷售的產品中均未檢出米諾地爾成分。
通報還解釋稱,章光101根據中醫原理組方,配方中不含米諾地爾成分,但米諾地爾作為醫學界公認的具有一定生發作用的西藥,在本行業中常被用做陽性試驗的對照品。在新產品開發的過程中,試驗室里會備有一定數量的米諾地爾陽性對照品,供試驗對比之用。
經公司初步核查,此次浙江工廠生產的出口產品中含有微量米諾地爾成分的事件,系因浙江工廠廠房整體搬遷,含有米諾地爾陽性對照品的酒精溶液被當做原料酒精不慎流入出口產品的提取車間所致。新加坡檢出濃度為0.26%,但正常的生發濃度為2%至5%,0.26%的濃度對生發沒有意義,這也能說明“公司沒有刻意添加”。
章光101同時表示,目前公司的北京、鄭州、浙江3家工廠都將接受藥監部門的檢查。一旦發現有問題的產品,將立即采取召回措施,以保障消費者的合法權益。
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關于“米諾地爾”
章光101昨天還專門就西藥成分“米諾地爾”進行了“名詞解釋”,稱,MINOXIDIL(米諾地爾)中文名稱為“敏樂定”或“長壓定”,是一種降壓藥。臨床應用中,內服主要應用于頑固性高血壓、腎性高血壓等。但同時人們發現它還具有促使毛發增生的效用,外用可治療脫發癥等,是美國FDA批準的外用生發產品,醫院常將它按照2%至5%的濃度配制成生發水。該成分本身不影響健康,外用一般情況下無明顯毒副作用。
但此前香港特區衛生署也曾指出,“米諾地爾”是一種用于治療脫發的西藥,其副作用包括刺激皮膚、可能引致皮膚紅疹和痕癢。含“米諾地爾”的產品屬藥劑制品,必須在香港特區藥劑業及毒藥管理局注冊,在藥劑師監督之下及在注冊藥房才可以合法銷售。(楊濱)
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