11月30日,人保部制定的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2009年版)》(即“醫保目錄”)“如約”出臺。包括天士力、三普藥業、康恩貝在內的眾多醫藥企業在所產藥品進入醫保目錄后紛紛發公告報喜,部分企業負責人表示公司藥品銷量有望受到大幅提振。
相比今年8月份衛生部出臺的基本藥物目錄(基層版),此次“醫保目錄”容量更大,完全涵蓋了基本藥物目錄內藥品。有分析人士認為,由于我國醫保體系是目前最成熟、保障水平較高的保障體系,因此醫保目錄內藥品受益市場擴容的確定性更大。
據衛生部有關人士透露,目前衛生部正在緊鑼密鼓地制定基本藥物目錄的“擴展版”,屆時三份目錄將如何協調對接,將成為基本藥物目錄落實面臨的挑戰,也將影響到未來基本藥物的配備使用和報銷比例。
基本藥物目錄擴展版待出
招商證券研究員張明芳預測,衛生部即將出臺的基本藥物目錄的“擴展版”中,大部分應該與醫保目錄中的甲類目錄重合,有一小部分將來自醫保目錄的乙類目錄。
先是基本藥物目錄“基層版”,又是醫保目錄,還有即將出臺的基本藥物目錄的“擴展版”,這三大目錄對于醫藥企業來說分別意味著什么?又將怎么銜接?
據了解,醫保目錄主要針對參保的城鎮職工群體,而基本藥物目錄的基層版和擴展版都主要針對13億新農合參保人和城鎮居民醫保參保人,其中基層版針對縣級以下基層醫療機構用藥,而擴展版針對縣級以上醫療機構的用藥,其中公立醫院占主要部分。
基本藥物目錄“基層版”涵蓋了307個藥品品種,而2009版的醫保目錄包含藥品2151個。有關專家表示,醫保目錄應該完全覆蓋基本藥物目錄的基層版和擴展版,即將出爐的基本藥物目錄擴展版可能包括300多種藥品。
分析人士認為,日前出臺的醫保目錄實際上為基本藥物目錄“圈定”了范圍,因為基本藥物目錄在理論意義上應該被醫保目錄涵蓋。但衛生部有關人士表示,實際上并不存在這個問題,擴展版目前正在加緊制定中,選擇范圍可能不絕對限于醫保目錄中的藥品。
光大證券研究員姚杰認為,修訂后的醫保目錄將部分原本在乙類目錄中的藥品調整到了甲類目錄,實現了甲類目錄對基本藥物目錄“基礎版”的全覆蓋,具體在使用辦法上,國家將鼓勵醫療機構使用基本藥物目錄和醫保目錄甲類目錄內的藥品。
人保部醫療保險司司長姚宏表示,新版目錄的一大特色還在于加強了對醫療機構用藥的管理,對部分易濫用的藥品在支付范圍上還進行了限定,以防止藥品濫用。據統計,相較2004版,新版目錄共設定了843個使用限制,限制率提高了12%。
張明芳認為,從長遠來看,由于三大目錄適用人群不同,人保部在醫保目錄中予以限定,實際上有利于未來實行分級醫療及公立醫院改革,也與轉診制度的建立相銜接。
目錄內藥品“限價”不會太多
中國中藥協會有關專家認為,目前,很多醫藥企業又在爭著進入基本藥物目錄的“擴展版”,但無論是醫保目錄還是基本藥物擴展版,進入目錄對于醫藥企業來說只是“萬里長征第一步”。原因是,價格還是影響醫藥企業盈利前景的決定性因素。
對于很多醫藥企業來說,“入圍”醫保目錄的喜氣散去之后,接下來各省將根據各地的藥品需求和平均工資情況制定各省醫保目錄和藥品限價,最牽動企業神經的莫過于價格的限制。
張明芳認為,按照慣例,醫保目錄內藥品的價格被“調控”的幅度要遠小于基本藥物目錄藥品,此次醫保目錄將不少創新藥納入,這部分藥品的價格必將攤入其研發成本,這也決定了醫保目錄藥品的價格不會降太多。
姚杰表示,此次醫藥目錄的主要受益企業包括:此次醫保目錄首次納入或增加納入其產品的企業、原本藥品位于乙類目錄而此次被調入甲類目錄的企業、獨家藥品進入醫保目錄的企業。中投顧問研究員郭凡禮認為,新版醫保目錄對普藥企業、中藥企業和新藥研發企業將產生明顯的利好作用。
日信證券研究員李偉志認為,有不少企業的獨家品種被納入醫保目錄,康緣藥業和益佰制藥的兩大主打產品都“入圍”,這兩大產品占公司收入都超過75%以上,而獨家品種無疑將享受價格優勢。
雙鷺藥業有關人士表示,公司去年剛剛上市的8個醫藥品種此次都進入了醫保目錄,從中可以看出今年新版的醫保目錄加大了對創新藥的納入和推崇程度。由于政策體現了鼓勵創新藥發展的傾向,該人士對創新藥未來的價格確定也比較有信心,“應該不會有大的降幅。”
談判機制萌芽可能沖擊招標制度
新版醫保目錄提到,對臨床療效確切、有重大創新價值但價格昂貴的部分藥品將研究藥品談判機制。這讓市場對這部分醫藥企業充滿期待。
這意味著,談判機制已經在醫保目錄的制定和藥品費用的確定中萌芽。姚杰表示,談判制度的興起可能一定程度上會沖擊現行的地方藥品招標采購制度,但由于談判機制的引入對發改委、人保部、衛生部來說都尚處于摸索階段,其發展速度還有待觀望。
分析人士認為,談判模式無疑將在很大程度上為成本稍高的創新藥提供了開拓市場的可能性。招商證券研究報告指出,一些中高端新藥和新增適應癥將借助付費談判機制進入醫保目錄,將為相關上市公司帶來歷史性的增長機遇,其中產品定位較高端的恒瑞醫藥等企業有望受益。
國家發改委醫藥處處長郭劍英此前表示,過去制定目錄時,主要考慮到使藥品降價,現在更考慮藥品質量,因此落實到具體價格確定上,將鼓勵創新與鼓勵基本相結合,對真正有創新意義的藥品允許定高一點的價格,予以鼓勵,引導醫藥企業把注意力轉移到搞研發創新上。
一家創新藥藥企有關人士透露,公司部分產品可能會通過談判機制方式實現進入醫保目錄的目標,通過這種方式 “入選”的藥品的報銷比例可能沒有醫保目錄甲類和乙類的報銷比例高,但價格的下調幅度也相對要少一些,這部分藥品可能以比較理想的價格實現市場開拓。
對于未來談判機制的探索,有關專家透露,初步可能選擇部分價格比較高、也是臨床必需使用的藥品進行談判試點,組織專家委員會參與,并從組織機構上完善談判的機制,引入社會的監督,在處理好國家基本藥物的關系的前提下制定相關政策。
和君咨詢副總經理吳清功:
進入目錄也是雙刃劍
人保部發布了2009版醫保目錄,藥品被納入目錄的企業紛紛發布公告報喜。究竟入選醫保目錄對醫藥企業將帶來怎樣的利好?背后又是怎樣的政策思路?中國證券報特意專訪了和君咨詢副總經理、醫藥事業部總經理吳清功。
中國證券報:新版醫保目錄對醫藥產業將產生怎樣的影響?
吳清功:醫保目錄是藥品報銷目錄,目錄產品只要在規定的條件下使用就可以報銷,從而可以促進目錄藥品消費。醫保目錄體現了國家在一定時期的藥品使用原則,即哪些藥品被鼓勵、哪些藥品不被鼓勵,進入目錄的藥品就是在這一時期被鼓勵使用的藥品,未進入目錄的藥品就是在這一時期不被鼓勵的藥品。
企業的藥品能否進入醫保目錄,直接體現了醫藥企業的經營能力,是企業質量水平和營銷能力的大檢閱,能否進入目錄又將進一步擴大企業的差距,推動醫藥行業資源的配置,加速資源向優質企業集中,推動企業的優勝劣汰,加速企業并購重組,實現產業的整合。
但是,藥品目錄也是一把雙刃劍,企業在目錄里的產品多,短期之內日子會很好過,在自我陶醉中不知不覺失去競爭優勢,如新產品研發迷失、營銷體系失去斗志,等下一次目錄調整時,自己在目錄里的老產品被調出,新產品難以進入目錄。對于那些進入目錄產品很少的企業,只有一條生路就是拼,拼研發、拼質量、拼營銷,等下一次目錄調整,自己更多的產品進入目錄,搭上醫藥產業發展的快車。正所謂“生于憂患、死于安樂”。
中國證券報:此次醫保目錄新納入了部分中藥和創新藥,這體現了怎樣的政策思路?
吳清功:與2004版醫保目錄相比,新版目錄納入的中成藥同比增長了20%,體現了國家對中藥產業的扶持,是落實國務院關于《中醫藥創新發展規劃綱要(2006—2020年)》的具體體現,對中藥企業來說是難得的機遇。
另外有一批價格較高的新藥也納入醫保目錄,體現了國家鼓勵創新、促進醫藥產業升級的決心,也體現出國家關注并不斷滿足人們日益提高的醫療需求。
當前,國家鼓勵企業自主創新、大力推動產業結構調整、促進產業升級,醫藥企業正積極尋求突破,盡快告別仿制時代,步入以創新藥為主導的產業階段。新的藥品目錄納入更多新藥品,從一定程度上鼓勵了企業創新。
中國證券報:您對醫保目錄內藥品的價格確定有怎樣的預期?
吳清功:11月23日國家發改委等三部門聯合發布了《改革藥品和醫療服務價格形成機制的意見》,其中體現了這樣的政策立場,即進入目錄不一定要降價,價格的確定應該依照市場供求并鼓勵創新,例如鼓勵創新藥企業,對這類藥品的價格予以優惠,而對低水平重復建設的藥品予以降價。
中國證券報:接下來還要出臺基本藥物目錄的擴展版,一時間目錄頻出,很多醫藥企業都成立專門的政策研究部門,就如何“擠”進目錄下工夫。您怎么看待這樣的現象?
吳清功:因為有藥品定價和藥品報銷兩大政策“有形”之手,注定了中國的醫藥市場與政策是高度相關的,因此,對于醫藥企業來說,有必要主動研究政策,主動適應政策,當然有些企業會主動影響政策制定者,例如企業為了進入藥品目錄主動尋求與藥品目錄制定部門溝通,為了使自己的產品定一個好價格主動與價格管理部門溝通,對企業而言,對政策認識越準確,越有利于企業發展。
企業主動找政府溝通,了解相關政策,探聽內部消息,甚至企圖影響政策制定,這些都無可厚非。政府政策是否公允、是否會被利益集團左右,就是政府的執政能力強不強的問題。要想減少企業找政府的行為,政府就要信息公開、透明;要想制定的政策更加公允、更加符合產業發展方向,政府官員就要走出辦公室,走到市場去,掌握市場真實情況;要做到信息對稱,就要研究醫藥產業發展方向,對產業發展了然于胸。(邢佰英 )
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