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          華蘭甲流疫苗下線 11家企業(yè)首批或接2.7億大單
        2009年06月23日 09:49 來源:每日經(jīng)濟新聞 發(fā)表評論  【字體:↑大 ↓小

          隨著世界衛(wèi)生組織宣布甲型H1N1流感疫情流感大流行警戒級別從5級升至最高級6級,疫苗作為真正能阻止疫情的最有效方式,其研制和生產(chǎn)顯得越來越緊迫,而國內(nèi)目前獲準的11家疫苗企業(yè)生產(chǎn)狀況也引發(fā)了外界的高度關(guān)注。

          據(jù)醫(yī)藥業(yè)內(nèi)知情人士透露,目前政府首期采購量在人口的1%左右,也就是1300萬~1400萬劑,預計根據(jù)疫情的發(fā)展情況需求還可能上升。疫苗企業(yè)如何應對這一突如其來的緊急“任務”?《每日經(jīng)濟新聞》記者展開了調(diào)查。

          華蘭生物生產(chǎn)出首批疫苗

          昨日,華蘭生物公司正式宣布,已經(jīng)成功生產(chǎn)出國內(nèi)首批甲型H1N1流感疫苗,有望7月進行臨床實驗。但疫苗真正投入使用,最快還需要兩個月左右的時間。華蘭生物工程股份有限公司于6月3日從世界衛(wèi)生組織認可的實驗室獲得了甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株,這是我國由國家藥監(jiān)局核準進行甲型流感疫苗生產(chǎn)的11家企業(yè)中,最早取得這一毒株的疫苗生產(chǎn)企業(yè)。

          “我們已經(jīng)于6月13日建立甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)種子庫,疫苗正式進入生產(chǎn)階段。”華蘭生物相關(guān)負責人士向《每日經(jīng)濟新聞》表示,現(xiàn)在疫苗生產(chǎn)出來后,并不能立刻用于人體注射,還需要進行一系列臨床前的實驗研究,共有13項,需14天的時間;而在通過臨床前實驗后,還需要在7月初進行臨床實驗,大概需要40~50天時間。據(jù)預計,首批疫苗產(chǎn)量60萬劑,月產(chǎn)量可達1500萬劑。

          其他企業(yè)將陸續(xù)投入生產(chǎn)

          除了動作最快的華蘭生物,在國家藥監(jiān)局核準進行疫苗生產(chǎn)的11家企業(yè)中,科興生物、天壇生物、大連雅利峰生物制藥有限公司等企業(yè)也已經(jīng)從世界衛(wèi)生組織認可的實驗室拿到了疫苗生產(chǎn)用毒株,進入了研發(fā)生產(chǎn)過程,預計所有申請生產(chǎn)用毒株的國內(nèi)企業(yè)都將近期獲得相應的毒株。

          科興生物公司于6月8日拿到來自美國疾病預防與控制中心的甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株。公司媒體負責人向《每日經(jīng)濟新聞》表示,預計于7月底生產(chǎn)出首批甲型H1N1流感疫苗。

          據(jù)北京科興生物制品有限公司總經(jīng)理尹衛(wèi)東對外透露,公司正抓緊時間大批量生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗,首批產(chǎn)品預計將于2009年8月投入市場。據(jù)了解,北京科興已于2008年成功完成臨床研究并獲國家食品藥品監(jiān)管局頒發(fā)的生產(chǎn)批件,現(xiàn)有大流行流感疫苗生產(chǎn)線的設(shè)計年生產(chǎn)能力為2000萬至3000萬支。

          上海生物制品研究所陳則教授向《每日經(jīng)濟新聞》表示,目前研究所已經(jīng)獲得毒株進行研發(fā),他們的疫苗年生產(chǎn)能力大概在2000多萬劑,但對于此次應對甲流疫苗的具體生產(chǎn)規(guī)模,他表示要依據(jù)未來國家衛(wèi)生部等有關(guān)部門的政策最后來定。

          天壇生物于本月17日獲得世衛(wèi)組織分發(fā)的甲流疫苗用毒種3株,已按計劃立即啟動了疫苗工作種子庫的建立工作。天壇生物董秘張翼向《每日經(jīng)濟新聞》表示,如果順利的話,8月初可以完成臨床樣品,之后要通過臨床試驗對安全性、有效性進行論證。

          長春長生生物有關(guān)人士日前對外透露,預計公司第一批甲型H1N1流感疫苗最早于7月底問世,隨后將進行臨床觀察,確認安全有效后將投放市場,該公司預計年生產(chǎn)甲流疫苗5000萬人份。

          昨日海王生物相關(guān)人士向記者表示,旗下子公司海王英特龍預計本周可以拿到甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn)用毒株,并開始對現(xiàn)有100萬人份疫苗生產(chǎn)車間進行改造,待改造后的生產(chǎn)車間通過GMP認證后,海王英特龍將開始疫苗的生產(chǎn)工作,預計產(chǎn)能在100萬人份至200萬人份之間。

        【編輯:高雪松
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        直隸巴人的原貼:
        我國實施高溫補貼政策已有年頭了,但是多地標準已數(shù)年未漲,高溫津貼落實遭遇尷尬。
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