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昨日,國家藥監(jiān)局公布了3類醫(yī)療器械抽檢結(jié)果,“天樂助聽器”等3批“問題”助聽器登上黑榜。
藥監(jiān)局抽檢了人工心肺機體外循環(huán)管道、助聽器和射頻消融儀3類產(chǎn)品,其中助聽器問題較多(不合格情況見下表)。(記者:鄧琳 焦劍/制表)
部分不合格助聽器情況
產(chǎn)品名稱 生產(chǎn)企業(yè) 不合格原因
“圖形”天樂助聽器 中山市天樂聽力技術(shù)有限公司 總諧波失真
“樂音牌”助聽器 中山市小欖鎮(zhèn)樂音電子廠 滿檔聲增益響應(yīng)曲線
“峰力聽力技術(shù)(上海)有限公司”助聽器 廣州市越秀區(qū)眾月聽力器材商行 總諧波失真 助聽器內(nèi)部噪聲
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