中新網(wǎng)3月17日電 據(jù)香港《文匯報》報道,繼香港歐化藥廠生產(chǎn)含霉菌的痛風(fēng)藥“別嘌醇”和萬輝藥廠涉更改藥物有效期后,再有香港藥廠爆出丑聞。
香港琪寶制藥有限公司上周向醫(yī)管局供應(yīng)3.8萬粒糖尿病藥“甲福明”,其中近70%即2.5萬粒仍未注冊,卻已“偷步”售賣給醫(yī)管局,而1.7萬粒尚未注冊的“甲福明”更已處方給300至400名病人,醫(yī)管局17日會安排病人換藥。由于有關(guān)藥物的包裝上印上注冊編號,醫(yī)管局認(rèn)為事件涉及欺詐成份,已通知香港警方和衛(wèi)生署跟進。
歐化痛風(fēng)藥“別嘌醇”被揭含毛霉菌后,醫(yī)管局即停用歐化其余41種藥物,包括有20萬名糖尿病人使用的甲福明,轉(zhuǎn)用其它替代藥,不料卻轉(zhuǎn)出禍來。該局16日晚證實,本月初曾向琪寶藥廠采購3.8萬粒注冊編號HK-47363之甲福明藥物,分別1.3萬粒“1000粒裝”及2.5萬!500粒裝”的藥物,但據(jù)衛(wèi)生署數(shù)據(jù)顯示,注冊編號HK-47363之甲福明藥物,只包括“100粒裝”及“1000粒裝”,因此“500粒裝”屬未注冊藥物。
醫(yī)管局強調(diào),向琪寶藥廠購買甲福明,收到貨品包括“500粒裝”時,上面清楚列明注冊編號HK-47363,因此該局認(rèn)為事件或涉欺詐成份,已通知警方和衛(wèi)生署作出調(diào)查。
另據(jù)悉,琪寶制藥也涉嫌在甲福明的藥盒上訛稱該批藥物在番禺南沙制造及香港包裝,但實際上無論生產(chǎn)及包裝均在番禺。
衛(wèi)生署16日緊急派員到位于荃灣的琪寶制藥廠房進行調(diào)查,至晚上10時35分離開。衛(wèi)生署發(fā)言人表示,琪寶制藥供應(yīng)醫(yī)管局2.5萬!500粒裝”的甲福明,是在番禺生產(chǎn)及包裝,正在向該署申請注冊中,卻未獲批便“偷步”售給醫(yī)管局。經(jīng)初步了解,藥物安全沒問題,但已要求醫(yī)管局回收。醫(yī)管局指,該批未注冊的2.5萬粒甲福明中,1.7萬粒已處方給病人,有關(guān)單位會安排有需要的病人換藥,17日會公布詳情。
琪寶制藥廠職員拒絕回應(yīng)傳媒查詢。
港九藥房總商會理事長劉愛國表示,確有藥廠在包裝上不標(biāo)明藥物的生產(chǎn)地,“想捉客人心理,不想客人知道是內(nèi)地制造。”香港中文大學(xué)藥劑學(xué)院副院長李炯前批評,衛(wèi)生署的監(jiān)管制度寬松,而有部分藥房刻意隱瞞藥物的卷標(biāo)數(shù)據(jù),認(rèn)為藥物包裝的標(biāo)簽必須清楚列明生產(chǎn)地。
根據(jù)《藥劑業(yè)及毒藥條例》,一般藥物標(biāo)簽都必須注明制造商的名稱及地址,香港注冊的編號,以及生產(chǎn)批次等等,銷售未經(jīng)注冊的藥劑制品屬違法,一經(jīng)定罪,最高罰則為罰款10萬元及監(jiān)禁2年。據(jù)了解,琪寶制藥是小型藥廠,未得到GMP(優(yōu)良藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)認(rèn)證,而在2000年,藥廠也曾因售賣未經(jīng)注冊藥,而被罰款5.5萬元。
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