中新網3月19日電 據香港《大公報》報道,面對香港藥廠接連出現問題,食物及衛生局局長周一岳18日責成衛生署,檢討規范制藥標準,挽回市民對藥物的信心。
衛生署18日主動約見藥劑師代表,討論改善藥物和藥廠監管制度。香港醫院藥劑師學會資源中心總監崔俊明說,署方“認為不能拖”,決心解決問題,將推出多項措施,包括有意引入突擊檢查,提升香港藥廠水平。
近期藥物事故令各部門汲取教訓,周一岳18日出席立法會會議后說,已要求衛生署署長林秉恩領導一個督導委員會,檢討GMP(良好藥品生產規范)制度,包括檢藥,并在制度內增加條件,要求藥廠遵從,以及提升制造商的管治和內部審查。衛生署并需檢討,是否提高對違規藥廠的罰則。周一岳還說,琪寶的“甲福明”包裝是獲得認可,內地生產要求也符合香港GMP規定。
醫管局每年花20億元購買藥物,周一岳表示,醫管局有責任加強監管,尤其在購買藥物前后,確保藥物的質素及安全性。他說,醫管局可考慮引入藥物試用期,“試過沒有問題才買”。
對于衛生署早前揚言全港藥廠均有GMP,但琪寶出事后才發覺只是包裝有GMP,周一岳表示,相信衛生署不會有意隱瞞。同時,他說,處理緊急事件時,要急事急辦,而且衛生署和醫管局須相互配合,才可避免琪寶事件重演。
林秉恩、副署長譚麗芬、助理署長鄺國威和總藥劑師陳永健,18日與香港醫院藥劑師學會和藥學會的代表會面,討論改善藥物和藥廠監管。衛生署表示,面對香港藥廠良莠不齊,當前的兩大首要目標,一是確保藥物安全,二是挽回香港制藥業的聲譽,該署有意推出多項措施,尤其針對監管方面。
與會的崔俊明在會后說,署方會盡量增加藥劑師人手。針對監管問題,署方將增加例行巡查藥廠次數,引入突擊巡查,務求令藥廠運作和生產符合要求,并定期抽查市面藥物。
對于多間持有GMP的藥廠爆出問題,崔俊明說,衛生署將邀請外國專家檢討GMP制度,訂立更仔細要求,考慮列明藥物半制成品儲存期限,防止類似歐化事件再發生。他認為GMP制度需提高透明度,建議署方在網頁列明“全GMP”和“條件性GMP”,長遠期望藥物生產和包裝需持GMP,不再有“條件性GMP”。
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