中新社香港三月二十日電 綜述:藥物事故頻頻 香港藥品監管機制暴露漏洞
中新社記者 曉萍
繼近期連續發生多起藥物事故之后,香港十九日首次發現藥品代理商違規事件,一家貿易公司懷疑無牌制藥,這是近期香港第四宗藥品供應事故,令人憂慮全港逾千間藥物進口商的監管問題。
此次涉案的源輝公司并無包裝藥物的牌照,卻自行包裝一種從英國入口的抗抑郁藥“阿米替林”,總共超過二百萬粒,部分已流入市面,反映香港藥品監管存在明顯漏洞。
此前,歐化藥業制造的痛風藥物“別嘌醇”被驗出含毛霉菌;萬輝藥業被查出偷步回收藥物,以及涉嫌竄改藥物文件;琪寶制藥供應給醫管局的糖尿病藥“甲福明”,被查出有未注冊藥物。
藥品監管事關市民大眾生命健康,事關全社會對醫療機構和藥商的信心。因為本地藥物風波頻頻發生,為安全起見,香港私家醫院正考慮全面使用外國原廠藥,但成本可能會轉嫁給病人。
近來香港在藥物的生產、入口、批發及分銷各個環節都出現問題,顯示藥物事故并非個別事件。業界人士指出,當局應全面檢討藥物監管機制,以對癥下藥,堵塞漏洞,嚴禁不合格藥品流入市面,以保證市民健康。鑒于香港藥物監管人手嚴重不足,香港醫院藥劑師學會建議盡快成立藥物安全中心,專責進行藥物監管及監察。
香港食物及衛生局已成立檢討委員會,審視藥業界操守及完善藥物監管制度。食物及衛生局發言人二十日接受本社記者查詢時表示,檢討委員會的名單將盡快公布。
食衛局局長周一岳表示,極度關注香港的藥物供應接連發生問題,檢討委員會將由食物及衛生局常任秘書長李淑儀主持,審視藥物安全、業界操守,以及是否需要修改有關法例,從而完善香港的藥物監管制度。
多宗藥物事故情況令人擔憂,據了解,現時香港衛生署只有二十八名藥劑師負責巡查全港二十五間GMP(指導藥品生產和質量管理的法規)藥廠和千間藥房,再加上逾千間進口商,顯然是人手不足,力不從心。香港社會人士指出,目前,包括內地在內的許多國家和地區都有專責部門負責監管藥物,政府有必要增撥資源及加派人手,成立專門的藥物監管機構,確保藥物安全。(完)
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