中新網4月3日電 據香港《星島日報》報道,香港再有藥物疑出問題要回收,衛生署2日宣布一家跨國藥廠在泰國生產的兩個批次腹膜透析液(俗稱洗腎水),樣本未能通過初期無菌測試,卻在未查明原因下繼續生產。
制造的洗腎水自去年6月開始供應香港8間公立醫院及其61名在家洗腎病人使用,但問題自今年1月被揭發,藥廠1日才主動通知香港衛生署、醫院及病人,要回收共3096包洗腎水。有腎科專科醫生表示,洗腎水含菌可隨時致命。
衛生署2日晚公布指,該藥廠的香港持牌藥品入口商費森尤斯醫藥有限公司正主動回收兩批次腹膜透析液,分別為PCB011和PHB212,濃度為1.5%及2.3%的葡萄糖標準鈣,共涉3096包,在泰國生產。產品自去年6月開始,供應給香港8間公立醫院及其61名在家洗腎的病人使用。
衛生署指,藥廠要求回收產品,是因為產品記錄顯示測試樣本受到污染,未能通過初期無菌測試,但有關產品在發售前的重復無菌測試結果卻是因陰性,衛署初步認為是“樣本測試步驟有問題,不涉藥物質量”。而為預防,進口商已要求主動回收產品,并已聯絡了20名病人,及獲悉他們在使用該產品后并沒有感覺不適。衛生署會密切監察回收行動。
香港醫管局回應指,近日接獲該進口商的主動回收通知,該兩批次的洗腎水曾供應給8間公立醫院和門診的洗腎中心,包括瑪麗醫院、東區醫院、東華醫院、廣華醫院、伊利沙伯醫院、瑪嘉烈醫院、仁濟醫院和油麻地賽馬會診所,及61名在家居進行腹膜透析的病人。
醫管局已實時通知有關病人及公立醫院停用,改由供貨商提供另一批藥水代替,病人服務維持正常,醫管局至今未接獲任何病人不良反應的報告。
香港醫院藥劑師學會教育總監崔俊明表示,據進口商向醫管局提交的回收文件數據顯示,今年1月該藥廠委托了一家新西蘭獨立公司巡查泰國廠房,審視藥物生產過程是否達到“生產質素管理規范”,結果卻在文件中發現該兩批次的產品樣本測試未達標,但廠方沒有追查受污染原因就繼續生產,而最終向巿場供應的透析液,在出售前也通過無菌測試。
“相信那兩批藥品是安全的,但在做樣本抽樣及處理程序不夠嚴謹引致!” 崔俊明又說,公立醫院一般每次會向腎病病人處方4至5包藥水,而病人也可直接向該藥廠訂購洗腎水。
腎病專科醫生蔡堅表示,洗腎水是末期腎病患者的“吊命藥水”,如洗腎水一旦受到污染,便發揮不到腹膜透折作用,免疫力低的患者很易因而感染腹膜炎,患者心臟無法承受,很易出現生命危險。
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