中新網11月6日電 國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛在今天舉行的新聞發布會上對刺五加注射液嚴重不良事件的階段性結論進行了通報。“刺五加”注射液出現嚴重不良反應,導致3人死亡,顏江瑛說,經查,這是一起由藥品污染引起的嚴重不良事件。完達山藥業公司的行為嚴重違反《藥品管理法》的規定,依法應按假藥論處。
顏江瑛介紹,2008年10月6日,國家食品藥品監督管理局接到云南省食品藥品監督管理局報告,云南省紅河州6名患者使用了標示為黑龍江省完達山制藥廠(2008年1月更名為黑龍江完達山藥業公司)生產的兩批刺五加注射液(批號: 200712272 1、200712151 1,規格:100ml/瓶)出現嚴重不良反應,其中有3例死亡。
10月7日,國家食品藥品監督管理局同衛生部組成聯合調查組,在云南、黑龍江兩省地方政府及相關部門的配合下,對事件原因展開調查。經查,這是一起由藥品污染引起的嚴重不良事件。完達山藥業公司生產的刺五加注射液部分藥品在流通環節被雨水浸泡,使藥品受到細菌污染,后被更換包裝標簽并銷售。
顏江瑛強調,任何藥品都是雙刃劍,在治療疾病的同時,都會存在著或輕或重的不良反應。云南紅河州發生的六例不良事件,不是藥品的不良反應,而是藥品污染導致的嚴重不良事件,跟藥品不良反應完全是兩個概念。
顏江瑛說,目前,云南省公安部門已全面介入調查,已對涉嫌的完達山藥業公司銷售人員張某等多人刑拘。食品藥品監管部門密切配合公安部門全面調查張某等人的涉嫌違法犯罪行為,直至追究其刑事責任。(據中國網文字直播整理)
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