藥監局:未停審批中藥注射劑 其它企業停產系自查
2008年11月06日 11:07 來源:中國新聞網 發表評論
中新網11月6日電 刺五加注射液事件發生以后,國家食品藥品監督管理局并未暫停中藥注射劑的審評或者審批。國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛在今天舉行的例行新聞發布會上作出如上表述。顏江瑛稱,其它企業停產是要對自己的產品進行一些檢查、審查,國家食品藥品監督管理局并沒有發出通知限制這些企業。
記者提問稱,自從刺五加事件,包括山西太行的茵梔黃事件之后,我們國家藥監局已經暫停了所有中藥注射液的審批,不知道這是不是確實?刺五加注射液這個產品在黑龍江當地,就在密山當地就有烏蘇里江制藥廠等等都在生產,現在所有企業的刺五加全部暫定了,這些沒有問題的企業的產品,什么時候能夠恢復對他們的限制?
顏江瑛回答說,刺五加注射液事件發生以后,實際上國家食品藥品監督管理局并沒有暫停中藥注射劑的審評或者審批,一切的審評和審批都按照依法、依科學、依標準進行審批,不只是中藥注射劑,其他藥品都是這樣。
顏江瑛指出,云南紅河州的黑龍江刺五加不良事件發生以后,生產刺五加注射液基本上都在黑龍江省,其他省沒有生產刺五加的注射液,因為藥源的問題。這些企業自己停止了刺五加注射液的生產銷售和使用,因為企業也想看一看他們的生產過程和生產環境是不是有其他的疏漏,要對自己的產品進行一些檢查、審查,還有質量的控制,國家食品藥品監督管理局并沒有發出通知限制這些企業,停止他們的生產。當然這些企業經過自查,產品合格之后,會上市進行銷售的。(據中國網文字直播整理)
【編輯:吳歆】
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