干細胞的潛在市場商機龐大,根據統計,2001年,全球干細胞應用市場約有3.3億美元,到2004年已有1億美元;2007年時,已逼進20億美元,平均每年以34%的成長率增長。
目前,干細胞治療的相關產品中以造血干細胞最多,這些具有潛力的產品可應用范圍包括:巴金森氏癥、老年癡呆癥、糖尿病以及肝相關疾病等。
造血干細胞治療市場漸趨成熟,根據統計,2001年,造血干細胞治療市場占整體干細胞市場的87%,約有2.9億美元,2007年則增至13億美元,年成長平均為29.1%。
治療領域包括:血液干細胞、骨髓移植、臍帶血,對象是血液遺傳疾病以及癌癥治療等。
干細胞產業潛力無限
過去,干細胞研究進展緩慢的原因之一,是胚胎干細胞的倫理爭議,但這種現象已有大幅改進,近年在研發方面有極大的進展,干細胞研發成果在產業應用上的項目有:
1. 表皮干細胞與抗老化
干細胞很重要用途之一是抗老化,人類表皮干細胞具有再生的能力,但實際上表基底層中蘊含的大量干細胞,但會隨著年齡增長或外在環境因素,如紫外線等影響,而使干細胞減少、變薄或是過度耗損或流失,導致老化或產生細紋。
若能鞏固干細胞繁殖的環境以保護干細胞的完整功能,使其不受外力影響而受損,達到保護干細胞、讓其能不斷增殖,就能使肌膚再生更新,防止老化現象。
2007年,科學家研發出“表皮干細胞防護科技”,實驗結果證實表皮干細胞的保護能力可以提升104%,有效抵抗老化刺激性微壓力的傷害。
2.利用干細胞重建乳房
日本研究人員在2007年第30屆“圣安東尼奧乳癌研討會”提出報告,用抽脂取得的干細胞,使切除乳癌腫塊而造成乳房缺陷的女性乳房再重新生長,不但臨床成果豐碩,而且沒有目前乳房整型的缺點,未來,女性甚至可能用自體干細胞進行隆乳,不再采用各種高風險的人工植入法。
3.殺死“癌干細胞”研發治癌新藥
雖然,許多科學家一直假定癌細胞不會死,而會不斷分裂、并無限地生長,但大部分癌細胞只會分裂一定次數,然后便凋亡。干細胞假說則認為,癌細胞本身可能不會死,因為它們是靠癌干細胞提供足夠的營養。
癌干細胞是一種很小而危險的細胞,會產生更多的細胞形成腫瘤,同時,藉由分裂進行再生。目前生物醫學大部分已知的標準癌癥療法對干細胞根本束手無策。
4.利用子宮羊水干細胞培養肝及神經細胞
美國科學家在2006年,發表一項號稱是干細胞醫學的重大突破的論文,成功
地利用人類子宮羊水干細胞培養出肝及神經細胞。
研究人員也以同樣的方法,運用老鼠子宮羊水干細胞培育出的神經細胞,植入腦部受損的老鼠患部,重建其部分受損的腦功能,證實這類細胞能在特定移植中,代替胚胎干細胞,成為取得容易、且沒有道德爭議的干細胞來源。
5.干細胞療法讓中風病患恢復說話功能
英國醫療科技公司研發出一種革命性的干細胞法,成功讓一名中風病患恢復語言能力,如進一步試驗證實有效,這種療法最快可能在5年內開始使用,為眾多出血性中風患者帶來新希望。
6. 自體干細胞培育氣管移植
一位氣管受損的婦女,2008年11月,完成全球首例的自體干細胞培育器官移植手術,成功解決免疫系統的排斥問題。科學家聲稱,未來20年內,病患移植以自體細胞培育出的心臟、肺臟等器官,可望變成普遍的療法。
7.胚胎干細胞成功培養人造血液
科學家在2008年,首次成功誘使胚胎干細胞轉化成大量紅血球細胞,這種“人造”血液不但可針對患者血型量身訂作,還可達到“零病原”的目標,降低因輸血而感染愛滋、C型肝炎或庫賈癥(CJD)的風險。
一個試盤的干細胞在初步分化后,以蛋白質加以刺激,可產生1000億個紅血球細胞,大概是2~3個試管的血量;不過,以目前的技術只有65%可以成為具紅血球外型的細胞。
干細胞研究即使爭議不斷 依然奮力向前
干細胞的發展受限于許多道德爭議、各國法規的規范及技術層面仍未成熟,因此,相較于其它生技產業,干細胞公司的發展較為困難。
投入干細胞研究的公司在研究的領域上,不斷有驚人的研究成果發表,隨著生物信息的發展,有利于科學家對干細胞分化的預測及了解,但在產品化的過程中,無論是道德爭議的問題,或各國法規的限制,仍面臨著重重的考驗。
干細胞研究一直受到宗教團體和人權團體的質疑與抗議,特別是胚胎干細胞的取得與復制,這使得成體干細胞的發展較為容易,而且,沒有道德爭議及免疫排斥問題,這將是未來發展的重要方向。
人類干細胞研究是新興的科學領域,加上所涉及的爭議橫跨宗教、社會、大眾心理等多方層面,因此,大部分先進國家的態度大多傾向保守,禁止以任何方式創造人類胚胎、進行研究,當然也包括創造雜交胚胎在內。
而某些亞洲國家,如:中國大陸、韓國對于人類干細胞的研究,相較之下比較開放,無明令禁止創造人與動物的雜交胚胎作為研究之用。目前,除了英國之外,只有澳洲在某些情況下,準許創造人與動物的雜交胚胎作為研究之用。
人與動物雜交胚胎 為干細胞研究帶來新希望?
人與動物雜交胚胎的出現,為干細胞研究帶來新的希望,但同時,伴隨而至的倫理爭議卻也產生新的束縛,限制了干細胞研究的未來發展。但這場科學研究與道德倫理的拉鋸戰,應由整個社會在權衡利弊得失后做決定。
干細胞治療在醫學臨床上是否可行?如果美國和其它國家撤銷對干細胞的法律與經費限制,醫師是否就可以開始利用干細胞來治療病患?目前可能不行,因為還有許多技術障礙有待克服。
干細胞臨床試驗未來方向-以腦為目標
英國再生神經元公司(ReNeuron)2006年,向美國FDA申請第一個針對慢性中風的干細胞臨床試驗,若順利的話將可即刻展開。
這項最新治療法顯示,干細胞療法不僅越來越多,其治療范圍也日益擴大,而以腦部為目標則是未來的趨勢。科學將干細胞注射入腦或血液后,發現干細胞會移動到受損部位,應該是受到損傷細胞釋出信號的吸引。
而干細胞之所以能夠移動,可能是因為受損細胞所啟動的路徑和胚胎發育時的路徑相似,胚胎發育時,干細胞是關鍵要角,這些研發方向是黃禹錫干細胞事件發生后,最新的研發目標。
(摘自臺灣《生技與醫療器材報導》月刊2009年1月號 作者:江晃榮、陳堂麒)
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