中新網(wǎng)7月8日電 國家食品藥品監(jiān)督管理局今日舉行新聞發(fā)布會(huì)，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心副主任武志昂就記者關(guān)于目前中國的不良反應(yīng)報(bào)告大部分來自于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而國外的醫(yī)藥企業(yè)會(huì)跟蹤藥品上市后的不良反應(yīng)情況，中國醫(yī)藥企業(yè)未能這樣做的問題時(shí)介紹說，由于中國藥品不良反應(yīng)報(bào)告大部分來源于醫(yī)院。一線的醫(yī)生對于國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)收集信息，而醫(yī)藥企業(yè)的報(bào)告比較少是和國家目前所處的發(fā)展階段相適應(yīng)的。

　　武志昂介紹說，從不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量的層面來看，來自醫(yī)院、醫(yī)生的報(bào)告是自己的臨床實(shí)踐，他自己的親自體驗(yàn)，報(bào)告質(zhì)量比較高的。而國家從計(jì)劃經(jīng)濟(jì)走向市場經(jīng)濟(jì)的時(shí)間不長，醫(yī)藥企業(yè)獲取和報(bào)告醫(yī)藥不良反應(yīng)信息的渠道尚未完善，報(bào)告意識(shí)還比較淡薄。但醫(yī)藥企業(yè)隨著發(fā)展也慢慢地意識(shí)到，尤其是近兩年來國家一直在強(qiáng)調(diào)責(zé)任體系建設(shè)，實(shí)際上都在從國家制度層面不斷的給企業(yè)增加一點(diǎn)壓力，使得他們對構(gòu)建自己的責(zé)任體系，建立自己安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控上的一些制度和組織，越來越重視。而境外，像美國90%的報(bào)告來自于企業(yè)。只不過因?yàn)樗麄兊钠髽I(yè)和醫(yī)院建立了良好的溝通機(jī)制，中國的企業(yè)需要借鑒。

　　武志昂表示，基于中國發(fā)展的實(shí)際狀況，鑒于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，不良事件監(jiān)測，還有風(fēng)險(xiǎn)評估、管理的體制和機(jī)制，一定要和中國國家發(fā)展的狀況吻合，一定要有中國特色。基于目前的狀況，醫(yī)院報(bào)得多，企業(yè)報(bào)的少還是比較符合中國國家的實(shí)際情況，也有利于運(yùn)用這樣一套體系增強(qiáng)對安全風(fēng)險(xiǎn)的把握。(據(jù)中國網(wǎng)文字直播整理)