國家食品藥品監督管理局7月8日在北京舉行新聞發布會。國家藥品不良反應監測中心副主任武志昂就記者關于目前中國的不良反應報告大部分來自于醫療機構,而國外的醫藥企業會跟蹤藥品上市后的不良反應情況,中國醫藥企業未能這樣做的問題時介紹說,由于中國藥品不良反應報告大部分來源于醫院,一線的醫生對于國家藥品不良反應監測系統收集信息,而醫藥企業的報告比較少,是和國家目前所處的發展階段相適應的。 中新社發 徐曦弋 攝
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國家食品藥品監督管理局7月8日在北京舉行新聞發布會。國家藥品不良反應監測中心副主任武志昂就記者關于目前中國的不良反應報告大部分來自于醫療機構,而國外的醫藥企業會跟蹤藥品上市后的不良反應情況,中國醫藥企業未能這樣做的問題時介紹說,由于中國藥品不良反應報告大部分來源于醫院,一線的醫生對于國家藥品不良反應監測系統收集信息,而醫藥企業的報告比較少,是和國家目前所處的發展階段相適應的。 中新社發 徐曦弋 攝
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中新社北京七月八日電(項征 曾利明)國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛今天表示,中國通過建立預警制度、采取相應措施減少和防止藥品不良反應對公眾造成的危害。
她在此間舉行的新聞發布會上稱,中國的藥品、醫療器械不良反應事件報告數量逐年增多,并不是過去發生少,而是有關法規不斷完善,建立了相關制度保障,藥品不良反應監測工作不斷重視加強,過去報不上來的現在可以報上來了。
特別是二00一年,建立了藥品不良反應信息通報制度,及時向制藥企業、醫療機構等通報上市藥品新的、嚴重的不良反應,引導制藥企業改進生產工藝或修改說明書、提示醫生和患者慎重使用,起到很好的預警作用。
顏江瑛透露,對于發生過嚴重不良反應的藥品,將根據其風險程度,采取責令修改藥品說明書、暫停銷售使用、改進生產工藝、非處方藥轉為處方藥管理以及責令撤市等五項措施。截至目前,國家藥監局已發布十五期信息通報,通報了四十九個有安全隱患的藥品。
據知,迄今已有葛根素注射液、蓮必治注射液、穿琥寧注射液、非甾體類抗炎藥、甘露聚糖肽注射液、胸腺肽注射劑、硫普羅寧注射劑、羅格列酮、頭孢曲松鈉等藥品被該局責令修改說明書;乙雙嗎啉、魚腥草注射液、替加色羅、抑肽酶被暫停銷售使用;培高利特被責令撤市。(完)
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