中新網(wǎng)7月18日電 國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛今天在國新辦舉行的新聞發(fā)布會上介紹了有關肝素鈉事件的調(diào)查情況。顏江瑛指出，現(xiàn)在還沒有證據(jù)證明多硫酸軟骨素就是導致病人死亡的直接原因，但是藥監(jiān)局要求肝素鈉原料生產(chǎn)企業(yè)要加強對多硫酸軟骨素的檢驗，同時加強對肝素鈉生產(chǎn)的監(jiān)管。

　　據(jù)顏江瑛介紹，今年2月12日，美國FDA公布了有4例患者使用肝素鈉以后死亡，而且也將此情況通報了我國的國家食品藥品監(jiān)督管理局，按照中美藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管合作協(xié)議，雙方的食品藥品監(jiān)管部門，共同對肝素鈉開展了一系列的調(diào)查和檢驗工作。出現(xiàn)嚴重藥品不良反應的藥物，集中在美國的百特公司，百特公司的原料是來源于美國SPL公司在中國控股的常州SPL公司。

　　常州SPL公司的質(zhì)量控制和生產(chǎn)管理全部由美國人負責，而且常州SPL公司產(chǎn)品的質(zhì)量控制標準都符合美國的藥典和美國百特公司的質(zhì)量控制標準。中美雙方的專家共同對發(fā)生不良反應或者不良事件的藥品進行了檢測，包括原料藥，我們發(fā)現(xiàn)常州SPL公司輸入到美國的原料當中含有多硫酸軟骨素。雙方的專家對多硫酸軟骨素是不是最終導致患者死亡的原因，還有不同的意見。

　　顏江瑛說，上個月，美國FDA曾經(jīng)公布他們使用肝素鈉死亡病例已經(jīng)達到了149例，但是美國FDA發(fā)言人也說了，他們不能確認是不是因為多硫酸軟骨素導致死亡。在整個事件的調(diào)查當中，美國FDA也派人到中國常州SPL和相關企業(yè)進行調(diào)查，中國也派出了專家參加了在美國召開的有關肝素鈉安全的國際研討會，雙方在信息和檢測方面的技術進行了廣泛的交流。

　　顏江瑛表示，肝素鈉事件也引起了各國科學家和專家的興趣，WHO也提出來，大家要共同考慮肝素鈉的標準是不是要提高，以避免出現(xiàn)對公眾用藥安全的損害。（據(jù)中國網(wǎng)文字直播）