元旦前夕,國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《關于進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為的通知》(以下簡稱《通知》),規(guī)定藥店不得經(jīng)營與藥品包裝相似、與藥品同名或者名稱相仿、宣傳功能主治的非藥品類產(chǎn)品。而剛跨入2009年,一篇名為《國家食品藥品監(jiān)督局:今年起藥店禁售保健食品》的文章出現(xiàn),引發(fā)眾多行內(nèi)企業(yè)的不小波動。

　　根據(jù)中國保健協(xié)會保健品市場工作委員會對全國市場的監(jiān)測和與監(jiān)管部門的交流情況,記者了解到,包括廣東省在內(nèi)的全國各地藥店目前并未實施禁售保健食品的行動,但對于沒有國家批準文號而宣稱為“保健品”的食品,部分區(qū)域已開始實行在藥店銷售的清理。在走訪本地藥店時記者發(fā)現(xiàn),“山寨藥品”現(xiàn)象普遍,《通知》的實施對于正規(guī)企業(yè)無疑是個“新年大禮”,有利于市場整頓肅清。

　　“非藥品冒充藥品”擾亂市場

　　套用當下的流行詞,《通知》中禁止藥店經(jīng)營的非藥類產(chǎn)品均為“山寨藥品”。所謂“山寨藥品”是指沒有藥品批號的仿藥類邊緣產(chǎn)品,甚至無產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明、產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)廠名以及廠址,而冒用藥品的名義進行宣傳,或是通過包裝名稱混淆視聽來實現(xiàn)銷售。中國保健協(xié)會保健品市場工作委員會秘書長王大宏直言,目前在藥店銷售的“山寨藥品”不斷增多,嚴重侵害消費者和合法企業(yè)的權(quán)益,并帶來很大的安全隱患,而《通知》的目的就是為了進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為,嚴厲打擊非藥品冒充藥品等違法犯罪活動,此類產(chǎn)品的清理是對藥品市場秩序的有效維護。

　　王大宏說,我國經(jīng)過國家行政準入的保健食品不可能有與藥品包裝相似、與藥品同名或者名稱相仿的產(chǎn)品。像“健用字號”這樣的批號屬于地方產(chǎn)物,準入門檻較低,國家級藥監(jiān)部門是從沒批過此類批號的。由于藥品生產(chǎn)要通過GMP認證,審批過程嚴格,于是有的商家往往打擦邊球,給保健食品、保健用品、化妝品、消毒用品甚至普通食品等,披上一層“藥品”的外衣,對這些“山寨藥品”進行藥品的療效宣傳,有的甚至直接標示所用藥物成分、作用、適應癥或適應范圍、用法用量。

　　“食”字號產(chǎn)品占首位

　　據(jù)記者走訪廣州、佛山等一些藥店調(diào)查發(fā)現(xiàn),目前市面上,“山寨藥品”中批準文號為“衛(wèi)食證(準)字”的產(chǎn)品所占數(shù)量最多,其次是“衛(wèi)消證(備)字”、“衛(wèi)健用字”、“衛(wèi)防保健字”、“食藥監(jiān)健用字”、“衛(wèi)監(jiān)健用字”、“食健字”、“藥管械(準)字”等。

　　一位廣東省藥監(jiān)部門負責人向記者表示,如果按照《通知》整治市場,將對藥店經(jīng)營來說是一個不小的考驗,由于“仿藥類邊緣產(chǎn)品”在部分地區(qū)市場已形成一定規(guī)模,有的藥店“仿藥類邊緣產(chǎn)品”占所有產(chǎn)品的1/4甚至更多,要一次性全部撤柜,銷售將受到一定影響。

　　藥品冒充非藥品

　　此外記者發(fā)現(xiàn),藥品冒充非藥品的現(xiàn)象也值得關注,商家同樣考慮到成本問題,非藥品在生產(chǎn)和流通過程沒有嚴格要求,生產(chǎn)成本遠遠低于藥品,卻賣出藥品的價格,其利潤可想而知,對消費者的不利影響也令人擔憂。

　　例如在廣州市白云區(qū)的一家中等規(guī)模的藥店中,有銷售一款666皮炎平軟膏,和國藥準字號999皮炎平一樣。999皮炎平中含有國家嚴格控制的激素醋酸地塞米松,這種激素如果不在專業(yè)指導下大劑量使用會引起一系列副作用,所以999皮炎平在說明書上列有13項注意、禁忌事項,但是666皮炎平的說明書上連一項注意事項都沒有,患者萬一過量使用,后果不堪設想。

　　當問到為什么這些問題屢禁不止、難以根治時,有關負責人坦言,按照誰審批誰監(jiān)管的原則,藥監(jiān)部門只負責國藥準字號的藥品監(jiān)管,一般不會去查披著“保健品”、“消毒品”外衣的藥品,保健品、消毒品在基層是歸衛(wèi)生部門管理。但這些冒充非藥品的藥品批準文號往往是假冒的,所以衛(wèi)生部門也可以以“沒有審批、不用監(jiān)管”的理由不去管,一些不法企業(yè)正是鉆了“真藥有人管,假藥無人問”的空子。

　　保健食品傳統(tǒng)銷售渠道格局將改變

　　此外,王大宏還談到,隨著中國消費者消費意識的增強,保健食品逐步向快速消費品轉(zhuǎn)移,尤其是營養(yǎng)補充劑類,禮品類保健食品更是早就占據(jù)了商業(yè)渠道。在這樣的消費意識驅(qū)動下,原來保健食品傳統(tǒng)銷售渠道以藥店為主的格局向商超轉(zhuǎn)移,許多區(qū)域出現(xiàn)了搶占商超專柜的態(tài)勢,保健食品專賣連鎖店也日漸興起并得到消費者接受,而突出特定功能的保健食品仍將以藥店為傳統(tǒng)渠道主戰(zhàn)場。值得提醒的是無論何種渠道,未來的保健食品銷售會更注重質(zhì)量和售后服務,生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷商應當著重質(zhì)量的維護和服務體系的完善,銷售渠道不是實現(xiàn)保健食品銷售的根本因素。

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　　關于進一步規(guī)范

　　藥品零售企業(yè)

　　經(jīng)營行為的通知

　　為深入貫徹《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(國務院令第503號),進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為,嚴厲打擊非藥品冒充藥品等違法犯罪活動,現(xiàn)就有關要求通知如下:

　　一、藥品零售企業(yè)經(jīng)營的所有產(chǎn)品(特別是非藥品類產(chǎn)品),必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經(jīng)營資格,驗明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標識,并建立產(chǎn)品進貨臺賬,如實記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進貨時間等內(nèi)容。藥品零售企業(yè)銷售的所有產(chǎn)品,都應當開具標明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、價格等內(nèi)容的銷售憑證,并建立產(chǎn)品銷售臺賬。進貨臺賬和銷售臺賬保存期限不得少于2年。

　　二、藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營無批準證明文件、無產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明、產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)廠名以及廠址無中文標識的產(chǎn)品；不得經(jīng)營與藥品包裝相似、與藥品同名或者名稱相仿、宣傳功能主治的非藥品類產(chǎn)品。