曾被廣泛用于減肥藥品的鹽酸芬氟拉明,因為可引起心臟瓣膜損害等嚴重不良反應,國家食品藥品監督管理局日前發出通知,決定從2009年1月7日起停止生產、銷售和使用。請關注———減肥藥到底是減肥還是減命?
1月8日,國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛指出,國家藥品不良反應監測中心的監測數據表明,使用鹽酸芬氟拉明可引起心臟瓣膜損害、肺動脈高壓、心力衰竭、心動過速、心慌、胸悶、血尿、皮疹、惡心、頭暈等嚴重不良反應。
顏江瑛介紹說,國家藥監局組織專家對該品種進行了綜合評價,認為國內外監測和研究資料表明,該藥品用于減肥風險大于利益。根據《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》,我國自2009年1月7日起,停止鹽酸芬氟拉明原料藥和制劑的生產、銷售和使用,撤銷其批準證明文件。
屬于二類精神藥品
據了解,鹽酸芬氟拉明制劑的確用于單純性肥胖及患有糖尿病、高血壓、心血管疾患、焦慮癥的肥胖患者,但很多人吃過之后會出現腹瀉等反應,也有人表示有過心臟不舒服的經歷。
顏江瑛介紹說,鹽酸芬氟拉明作為一種化學減肥藥,目前在我國只有一個品種,即鹽酸芬氟拉明片,鹽酸芬氟拉明片上世紀八十年代批準在國內上市,目前共有30多家企業持有該藥品的批準文號,但市場上使用的量不是太多。由于該藥屬于二類精神藥品管理,因此,保健食品或者食品里是絕對不允許添加的。
鹽酸芬氟拉明片是一種苯丙胺類食欲抑制劑,主要作用于中樞神經系統。同仁醫院泌尿科楊金奎主任在接受采訪時說:“實際上芬氟拉明早就沒有多少醫生用了,我們醫院從來就沒有用過。”
據了解,這種抑制劑主要作用于人體的化學信號傳遞系統,會影響血管發育,引起肺動脈血管“堵塞”。人體中每個細胞都有壽命,這個藥能讓舊細胞推遲衰敗,而又促進新細胞生長,結果血管就被“堵”住了。而濫服此類食欲抑制劑的結果,就是引發肺動脈高壓,甚至會引起心室衰竭而死亡。
據顏江瑛介紹,鹽酸芬氟拉明片是上世紀八十年代批準在國內上市的,2000年美國食品藥品監督管理局已禁止鹽酸芬氟拉明在美國的生產、銷售。
為什么中國在8年后才禁止該藥的生產和銷售?對此,顏江瑛表示,并不是由于某些“特殊原因”,而是國家藥監局考慮到不同種族的人群有其特殊性,因此,禁止某藥品需要在臨床使用中反復對不良反應的癥狀進行觀察和監測,并由專家進行全面評價后,方可作出決定。
買減肥藥先權衡副作用
此前,在我國批準上市的正規減肥藥品主要有三類成分:西布曲明、奧司利他和芬氟拉明。國家藥監局封殺芬氟拉明之后,國內減肥藥市場上“合法”的減肥藥品只剩下了兩類:西布曲明和奧司利他。
上海市藥品不良反應監測中心主任杜文民介紹,西布曲明和芬氟拉明一樣,都是食欲抑制劑,而芬氟拉明類減肥藥會使心臟瓣膜產生不可逆轉的損傷,各地在此前已經先后停用,這次的新規相當于徹底下了“封殺令”。相比之下,西布曲明(如曲美、澳曲輕、諾美亭等)也會使心血管有所反應,例如心跳加快、頭暈等,但還不至于產生損傷,所以可以正常使用。
但楊金奎卻認為,盡管西布曲明和芬氟拉明作用相似,但兩者的化學結構卻完全不一樣。西布曲明沒有與芬氟拉明一樣的副作用,作為食欲抑制劑,西布曲明在臨床上使用還是比較安全的。
奧司利他(如賽尼可)與前兩種不同,它是一種脂肪酶抑制劑,對心血管的影響很小,但會產生其他副作用,如胃腸道反應、維生素缺乏和腹瀉等。所以消費者在選擇減肥藥的時候,要注意其主打成分究竟是哪一種,看自己選擇承受哪一類副作用,一般說來,奧司利他對心血管的影響較小,在專業醫生眼里會比西布曲明更安全。
減肥別盲目瘦身
既然減肥藥的副作用如此明顯,為何還有眾多的減肥人士追捧減肥藥品?
記者近日走訪了北京多家藥店的美體藥品專柜以及藥店,發現占據柜臺的產品以減肥品為主,而且這些產品的宣傳攻勢都很猛。當記者向銷售人員表示自己要購買減肥藥的時候,銷售人員超熱情地向記者介紹了好幾個牌子,都信誓旦旦地保證療效很好。當記者詢問是否有副作用時,銷售人員表示,這些藥都沒問題,不但療效好,而且吃了沒有副作用,有不少“回頭客”。
據記者了解,有很多顧客決定是否購買的最重要一條往往是減肥是否快速見效,對吃藥后產生的副作用往往“視而不見”。
據了解,世界衛生組織規定的肥胖標準是以西方人群的研究數據為基礎而制定的,并不適合亞洲人群。我國的肥胖標準是:體重指數≥24為超重,體重指數≥28為肥胖;男性腰圍≥85厘米,女性腰圍≥80厘米為腹部肥胖。
目前,肥胖已被世界衛生組織認定為一種慢性代謝性疾病,肥胖不但影響體形美觀,還增加了冠心病、糖尿病和高脂血癥等與肥胖相關性疾病的發病率。鑒于肥胖對人體身心健康的種種危害,因此,對于體重指數或腰圍超標的超重或肥胖者,應積極提倡減肥。
因此楊金奎強調,飲食控制和體育運動才是減肥的基石。對于輕度肥胖者,不一定要過分嚴格限制飲食,只要適當增加體育運動,就可使體重每月減輕1000—2000千克,直至達到正常標準;中度以上肥胖者往往食欲亢進,活動又比正常人少,所以必須飲食控制與體育運動相結合,并須長期堅持。如果單純依靠減肥藥或者嚴格的飲食控制來減肥,往往效果不佳,或體重下降后不易保持,可能還會危害健康。(記者 李穎)
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