國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛2日接受記者專訪時說,全國各級藥監(jiān)部門都在對假的“糖脂寧膠囊”進行稽查,目前尚未在藥店及新疆以外的地區(qū)發(fā)現(xiàn)這種假藥,也沒有服用該假藥的新藥害事件報告。
據(jù)介紹,截至2月1日,新疆全區(qū)共查扣標識為廣西平南制藥廠生產(chǎn)的“糖脂寧膠囊”藥品(批號081101)9391瓶,主要來自喀什、阿克蘇兩地,其中從患者手中追回2663瓶。新疆藥監(jiān)局已經(jīng)會同公安部門把在疆銷售該假藥的4名涉嫌犯罪人員抓獲,但目前還沒有查明造假窩點。
新疆兩名糖尿病患者服用假冒的“糖脂寧膠囊”后死亡!疤侵瑢幠z囊”是中成藥,而假“糖脂寧膠囊”中卻含有非法添加的化學物質(zhì)“格列苯脲”。
顏江瑛說,格列苯脲別名“優(yōu)降糖”,主要用于降低血糖,但是它的使用有嚴格的限量,一般每天服用2.5毫克至5毫克,最高一天不能超過15毫克,大劑量服用格列苯脲會出現(xiàn)低血糖甚至危及生命。而檢查結(jié)果顯示,假“糖脂寧膠囊”有的每粒含有“格列苯脲”最高達12.3毫克,而且各粒的含量還不均勻。
“假‘糖脂寧膠囊’從生產(chǎn)到銷售都是非法的!鳖伣f,假“糖脂寧膠囊” 是通過健康講座的形式銷售給患者的,在稽查中,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)應立即查扣,它不屬于“召回”的范疇。召回針對的是正規(guī)廠家生產(chǎn)的存在缺陷或隱患的藥品。
她指出,中國2007年5月1日起施行的《藥品流通管理辦法》中明確規(guī)定:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。
顏江瑛特別提醒公眾,藥品的辨別具有極高的專業(yè)性,因此一定要到藥店或醫(yī)療機構(gòu)獲取藥品。對于那些手頭有“糖脂寧膠囊”的消費者,可以讓藥店或醫(yī)療機構(gòu)的專業(yè)人員幫助判斷和識別。
顏江瑛還介紹,為強化對藥品安全的監(jiān)管,國家食品藥品監(jiān)管局去年專門成立了稽查局,其職責包括依法查處重大違法案件;組織對有關(guān)突發(fā)不良事件的風險評估和產(chǎn)品質(zhì)量安全突發(fā)事件的應急處理等。目前各級藥監(jiān)部門的稽查人員仍在稽查假的“糖脂寧膠囊”。(記者周婷玉 崔靜)
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