記者2日從新疆維吾爾自治區食品藥品監督管理局獲悉,此前導致喀什地區2名糖尿病患者死亡的藥物“糖脂寧膠囊”被確認為假冒藥品。
截至2月1日,新疆共查扣標識為廣西平南制藥廠生產的“糖脂寧膠囊”藥品(國藥準字B20020169、批號081101)9391瓶,其中從患者手中追回2663瓶,未發生新的藥害事件;4名銷售假藥的涉嫌犯罪人員被抓獲。
1月17日和19日,新疆喀什地區莎車縣2名糖尿病患者在服用藥品“糖脂寧膠囊”后,出現疑似低血糖并發癥,兩人相繼死亡。據調查,這2名患者生前服用的“糖脂寧膠囊”標識為“廣西平南制藥廠”生產,批號為081101。
新疆維吾爾自治區藥品檢驗所檢驗發現,死者生前服用的藥品每粒含約10.33毫克的“格列本脲”。“格列本脲”為第二代磺脲類藥,有較強的降低血糖作用,但成人每日服用不得超過l5毫克,否則會危及到用藥者生命安全。被查獲的藥品說明書稱正常用量為每日9粒,已超過最高日服用量6倍。
1月24日,新疆維吾爾自治區食品藥品監督管理局向廣西食品藥品監督管理局發出核查函電。廣西方面核查發現,平南制藥廠是依法批準的藥品生產企業,2008年共生產8個批次的“糖脂寧膠囊”,經抽檢所有批次的“糖脂寧膠囊”,均未檢出格列本脲,導致新疆喀什地區兩名糖尿病患者死亡的藥品為假冒產品。
據了解,這批標識為廣西平南制藥廠生產(批號為081101)的“糖脂寧膠囊”在喀什等地通過義診的方式,向前來咨詢的患者進行私售。
事發后,新疆食品藥品監督管理部門立即在全區范圍內查扣該藥,同時,及時下發“用藥警示”,要求各地州市迅速在當地新聞媒體上滾動播出,警示患者立即停止購服此問題藥品,避免發生類似事件。同時全方位開展“糖脂寧膠囊”查控工作,要求做到涉藥單位百分之百全覆蓋,絕不允許出現監管盲區和盲點、漏掉一盒問題藥品。凡發現轄區內有此批號藥品的要立即封存,不得繼續銷售,防止危害病患者。
與此同時,藥監部門會同喀什、阿克蘇地區公安部門,將在新疆銷售假藥“糖脂寧膠囊”的4名涉嫌犯罪人員抓獲,這批藥品的來源、數量、流向及其他相關情況正在進一步了解中。
據悉,目前,新疆組織各級食品藥品監管部門繼續做好對標識為“糖脂寧膠囊”的市場監督,對流入疆內的其他批號的“糖脂寧膠囊”開展監督抽驗,一經發現有非法添加化學物質的,將依法予以查處。
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