2月16日,記者從自治區食品藥品監管局了解到,衛生部、國家食品藥品監督管理局緊急停用黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液。經過對全區藥品經營機構及醫療機構的核查,問題雙黃連注射液未流入廣西。
據介紹,近日衛生部、國家食品藥品監督管理局接到青海省報告,青海省大通縣3名患者使用標識為黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液(批號:0809028、0808030,規格20毫升/支)發生不良事件,并有死亡病例報告。
不良反應事件發生后,廣西衛生、藥監部門立即在各級各類醫療機構和藥品經營企業中進行了核查,要求立即停止使用該藥品。一經發現不良事件患者,要全力做好醫療救治工作,并按規定及時向衛生行政部門和藥監部門報告。經過對全區藥品經營機構及醫療機構的核查,問題雙黃連注射液未流入廣西。
雙黃連注射液是由金銀花、黃芩、連翹等藥物組成,功能是清熱解毒,主要用于外感風熱引起的發熱、咳嗽、咽痛,適用于病毒及細菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等,是臨床上使用較為廣泛的一種中藥注射液。
近年來,魚腥草注射液、刺五加注射液、炎毒清注射液等多個品種的中藥注射液相繼出現問題,因為導致嚴重的不良反應事件而被暫停銷售使用。這讓不少醫療機構和患者對中藥注射液的安全性產生了質疑。
據了解,中藥注射液頻頻出現問題,一個主要原因是中藥的成分復雜,將中草藥里的有效成分提取,再溶解到液體里,這無疑可能將某些雜質帶入人體,成為導致人體過敏的源頭,其中的工藝要求有待提高完善。
藥監部門的專家介紹,在臨床中使用中藥注射液需要注意幾個重要的問題:嚴格掌握適應癥,合理選擇給藥途徑。能口服給藥或肌肉注射給藥的,不選用靜脈注射或滴注給藥;嚴格按照藥品說明書推薦劑量、調配要求、給藥速度、療程使用藥品,不超劑量、過快滴注;嚴禁與其他藥品混合配伍使用;用藥過程中應密切觀察用藥反應,特別是開始30分鐘,發現異常,立即停藥,對老人、兒童、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用中藥注射液的患者應慎重使用。(張若凡)
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