2月16日,記者從自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局了解到,衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局緊急停用黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液。經(jīng)過對全區(qū)藥品經(jīng)營機構(gòu)及醫(yī)療機構(gòu)的核查,問題雙黃連注射液未流入廣西。
據(jù)介紹,近日衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局接到青海省報告,青海省大通縣3名患者使用標識為黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液(批號:0809028、0808030,規(guī)格20毫升/支)發(fā)生不良事件,并有死亡病例報告。
不良反應(yīng)事件發(fā)生后,廣西衛(wèi)生、藥監(jiān)部門立即在各級各類醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)中進行了核查,要求立即停止使用該藥品。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)不良事件患者,要全力做好醫(yī)療救治工作,并按規(guī)定及時向衛(wèi)生行政部門和藥監(jiān)部門報告。經(jīng)過對全區(qū)藥品經(jīng)營機構(gòu)及醫(yī)療機構(gòu)的核查,問題雙黃連注射液未流入廣西。
雙黃連注射液是由金銀花、黃芩、連翹等藥物組成,功能是清熱解毒,主要用于外感風熱引起的發(fā)熱、咳嗽、咽痛,適用于病毒及細菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等,是臨床上使用較為廣泛的一種中藥注射液。
近年來,魚腥草注射液、刺五加注射液、炎毒清注射液等多個品種的中藥注射液相繼出現(xiàn)問題,因為導(dǎo)致嚴重的不良反應(yīng)事件而被暫停銷售使用。這讓不少醫(yī)療機構(gòu)和患者對中藥注射液的安全性產(chǎn)生了質(zhì)疑。
據(jù)了解,中藥注射液頻頻出現(xiàn)問題,一個主要原因是中藥的成分復(fù)雜,將中草藥里的有效成分提取,再溶解到液體里,這無疑可能將某些雜質(zhì)帶入人體,成為導(dǎo)致人體過敏的源頭,其中的工藝要求有待提高完善。
藥監(jiān)部門的專家介紹,在臨床中使用中藥注射液需要注意幾個重要的問題:嚴格掌握適應(yīng)癥,合理選擇給藥途徑。能口服給藥或肌肉注射給藥的,不選用靜脈注射或滴注給藥;嚴格按照藥品說明書推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度、療程使用藥品,不超劑量、過快滴注;嚴禁與其他藥品混合配伍使用;用藥過程中應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng),特別是開始30分鐘,發(fā)現(xiàn)異常,立即停藥,對老人、兒童、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用中藥注射液的患者應(yīng)慎重使用。(張若凡)
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