衛(wèi)生部緊急叫停浙江天瑞藥業(yè)產批號為080524的香丹注射液在全國范圍內的臨床使用,昨天市食品藥品監(jiān)管部門連夜展開緊急查控發(fā)現,本市唯一總經銷該藥品的企業(yè)共進貨750盒該批次產品,均未銷往醫(yī)院使用,藥監(jiān)部門已責令其按原進貨渠道退回生產廠家。
3月19日廣東省中山市13名患者在使用天瑞藥業(yè)生產的香丹注射液(批號為080524,規(guī)格為10ml/支)后,出現寒戰(zhàn)、發(fā)熱等臨床表現。經檢驗,該批號香丹注射液熱原項目不合格。衛(wèi)生部隨后發(fā)布緊急通知,立即停止使用浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產的批號為080524的香丹注射液。24日晚,市食品藥品監(jiān)管部門連夜展開緊急查控。結果發(fā)現,本市唯一總經銷該藥品的企業(yè)共進貨750盒該批次產品,幸好均尚未銷往醫(yī)院使用。截至目前,市食藥監(jiān)部門尚未在本市發(fā)現有其它經營該批次問題產品情況。
在上海市藥品不良反應監(jiān)測系統中,香丹注射液也留下了不少不良反應報告,不過基本上都是皮疹等過敏反應。上海市藥品不良反應監(jiān)測中心常務副主任杜文民告訴記者,香丹注射液屬于中藥注射劑,里面含有復方丹參。香丹注射液的說明書顯示,該中藥注射液用于血管擴張,是治療心絞痛或心肌梗塞的常用處方藥,須在醫(yī)療機構內和醫(yī)務人員監(jiān)護下使用。“中藥注射劑在中藥中不良反應最高!倍盼拿裉嵝眩兴幦缒芸诜臀鹱⑸。
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