“衛生部緊急叫停香丹注射液”報道見報后,本報熱線接到多起讀者咨詢。昨天,96068接到市民陶先生的電話:前幾天我在醫院治療心絞痛,醫生給我用的是參麥注射液,剛開始氣悶,臉孔發紅,掛了一會好了,治療效果也蠻好,很快我就回家了。可過了幾天,手上、胸部、背上出現了小疹子,癢得厲害,這是不是也是過敏反應啊?我早上去醫院問了醫生,醫生說沒有問題,給我配了一點脫敏藥,可我還是不放心,會不會還有其他影響?
近年來,“魚腥草注射液、刺五加注射液、復方蒲公英注射液、雙黃連注射液不良反應接連發生,下一個又會是什么?”“是不是這種‘中西結合’的制藥方法讓中藥‘水土不服’?”“中藥到底適合不適合直接進入靜脈?”中藥提取注射液頻頻出事,引起諸多讀者擔憂。
中醫藥常用以毒攻毒手段
吃雷公藤治風濕病、泡向日葵葉治療高血壓,各種各樣的民間偏方流傳至今,不少市民深信不疑,以身試藥。但近年來中藥不良反應報告越來越多,“吃中藥治病不傷身,多吃點兒有利無害”的老黃歷失靈了,讓許多患者不知所措。
昨日,記者從浙江省中醫院了解到,目前醫院使用的中藥提取注射液只有10種左右,主要是治療腫瘤、心腦血管等疾病,現歸類在西藥房配售。
據悉,我國現有134種中藥提取注射液。為什么中醫院用的中藥注射液不多?據杭州一位從業40多年的名中醫告訴記者,臨床用的中藥注射液,正面臨制作工藝的規范和洗牌。“已經發現的魚腥草注射液、雙黃連注射液等藥品存在不良反應的風險較高,患者用藥安全第一,醫生也寧愿選擇其他同類藥品。但臨床醫生都承認,魚腥草、雙黃連的藥效是非常值得肯定的。”
中醫治病常用以毒攻毒的手段,所以一些臨床上應用的中藥本身就含有毒性。植物類,如半夏、天南星、川烏頭、草烏頭、附子、巴豆、天仙子;動物類,如蟾酥、斑螯、紅娘子、青娘子;礦物類,如砒霜、水銀、雄黃、紅粉。在《中華人民共和國藥典》2000年版收載的藥材中,有大毒的40種、有毒的35種、有小毒的20種。醫生提醒市民,不能隨意相信民間流傳的偏方。
注射前做皮試有必要嗎?
記者從藥監部門了解到,過去幾年來,被叫停過的中藥提取注射液包括魚腥草注射液、刺五加注射液、雙黃連注射液和香丹注射液。
對此,不少網友和讀者向記者反映,既然中藥注射劑都會引起這么多過敏類的不良反應,為什么不能像青霉素一樣,使用之前做個皮試?
根據杭州市食品與醫療器械不良反應檢測中心的數據顯示,2008年前三季度收集的藥品不良反應數據顯示,使用抗生素、中成藥后出現的不良反應居前兩位;靜脈滴注出現不良反應的,超過全部報告數六成,遠高于口服等其他用藥方法。
杭州市不良反應中心專家說,不管西藥還是中藥,產生不良反應,如果不是藥品質量問題,大多是因為個體的差異造成的。因此,使用前人人都像青霉素一樣做皮試也不必要。
專家呼吁:提高行業門檻整合小企業
不良反應中心專家指出:控制中藥注射液不良反應的發生,要提前。因為中藥藥材成分復雜,即使同一種藥材,也會因產地、收受時間不同而藥效各異。如果企業在生產時沒有把關,最終就增加了藥品使用時的不良反應風險。
省中醫藥管理局局長沈堂彪表示,中藥的臨床療效是肯定的,百姓對中醫的信任度也比較高。發展中醫藥的重要方向是要改變原來的使用不方便、口感差、起效慢等弱點。“當然,在改進中藥的同時,我們要加強對不良反應的監測,但個別副反應的病例并不能否認中藥的發展。”
有業內人士分析表示,中藥注射液所引發的不良反應,行業門檻低的問題亟待解決,目前全國大約僅有1/4的生產企業能完全按照GAP(《中藥材生產質量管理規范》)選取藥材,不同產地、栽培方式以及重金屬與農藥殘留的藥材都會對藥品療效質量產生影響。像此次被叫停的香丹注射液,生產企業就是溫州一家規模很小的企業。
目前,國內藥廠要嚴格執行的是“藥品生產質量管理規范”(簡稱GMP),該規范是對生產過程制定的規范,而生產中藥注射液,藥材也很重要。
但業內專家透露,不少規模小的企業沒有嚴格執行此規范。“藥材質量參差不齊,也就加大了藥品的安全風險。提高行業門檻和規范標準,看來已經是迫在眉睫了。”
網友七嘴八舌:中藥喝喝還成 靜脈注射須慎
“奪命紅燒肉”:不學醫的人可能不十分清楚口服藥和靜脈用藥兩者之間的巨大區別——對于口服藥來說,人體的胃腸道就是一個天然屏障。而藥物進了靜脈之后,就只有腎臟一條出路,只要腎臟說干不了,病人就得死。所以,中藥用大鍋熬點喝喝還成,靜脈注射還是要慎之又慎啊!
“galennyu”:當年中藥就是外敷內服,也是中醫幾千年來慢慢實驗出來的,現在倒好,隨便提取一下,就打到血管里去了,那些搞中醫制劑研究和管理的人,是真正的科學家嗎?
“zk1315905550”:中藥為植物提煉,多為有機物,容易變質,所以不適合制成藥劑注射。況且,有機物不經過腸胃消化吸收是不能直接在血液或組織內利用的。
科學傳播公益團體中“科學松鼠會”的成員、暫居于上海的醫學在讀博士BOBO:以雙黃連為例,其中的綠原酸和黃芩苷,都能導致人體過敏;金銀花和連翹中的皂苷類成分,則可導致呼吸中樞的麻痹。此外,中藥成分復雜,將中草藥里的有效成分提取,再溶解到液體里,其中的工藝要求有待提高完善,這無疑可能將某些雜質(蛋白質、淀粉、鞣質及揮發油等)帶入人體,成為導致人體過敏的源頭。中藥注射制劑的過敏榜單上,還有板藍根、清開靈、柴胡、魚腥草、復方丹參、川芎嗪、燈盞花、蝮蛇抗栓酶、刺五加、脈絡寧、穿琥寧、黃芪、當歸寄生、組師麻。而在藥物安全與身體健康間,我們總得作出抉擇。
生物化學博士、科學打假人方舟子:中藥注射液導致過敏性休克乃至死亡的報道在專業期刊上是屢見不鮮的。雖然有嚴重副作用的藥物在必要時是可以使用的,但是目前并沒有哪一種病非要用中藥注射劑進行治療不可,臨床上使用中藥注射劑的病例都是或者有更安全可靠的藥物可以替代。(記者林丹整理)
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