近日,國家食品藥品監管局針對疫情的發展,正在密切關注我國神經氨酸酶類抗流感一類新藥的研制情況,組織受理、審評、檢驗等各相關部門,按照《國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序》,做好新藥注冊的特別審評審批準備。
據了解,根據疫情發展情況,藥監局成立了甲型H1N1流感防控藥物審評審批專家組,作為對甲型H1N1流感防控藥物研發先期介入、迅速進行審評審批的技術儲備,并到企業了解季節性疫苗以及相關藥品、醫療器械生產計劃及產能情況。
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