本市藥品流通實時監管系統將擴容。昨天,記者從上海市食品藥品監督管理局了解到,上海已經啟動建設藥品流通實時監控系統二期工程。上海市疾控中心集中采購的疫苗,醫院和社會單體藥房直接向外省市藥品生產經營企業采購的藥品都將逐步納入監控范圍。一旦發生假藥案件和不良反應事件,上海將在最短十幾分鐘內找到所有問題藥品。
128個藥品企業系統對接
此次被納入實時監控系統的藥品包括集中采購的第一類、第二類疫苗、計生委集中采購免費發放的計生用藥、各醫療機構和社會單體藥店直接向外省市藥品生產經營企業采購的藥品等。
在此之前,全市128個藥品批發企業已經完成系統對接,藥品批發企業和零售藥店每日定時上報藥品信息。其中,藥品批發企業負責上報購進、銷售藥品信息;藥品零售連鎖企業負責上報從外省市藥品生產、經營企業購進藥品信息及配送到各門店藥品信息;社會藥房、醫療機構負責上報從外省市藥品生產、經營企業購進藥品信息。
實時監控內容包括藥品商品名、通用品、生產單位、生產日期、供貨單位、供貨流量、劑量以及流向、批準文號、批號。一旦發生假藥案件和不良反應事件,藥品流通實時監管系統就將被緊急啟動,通過電腦搜索找到問題藥品。
排查“齊二藥”曾出動上萬人
食藥監部門透露,藥品流通實時監控系統啟動后已經發揮了作用。今年年初,監管部門發出暫時停止銷售和使用廣東佰易藥業有限公司生產的靜注人免疫球蛋白。收到通知后系統緊急運行,十幾分鐘后就搜尋到這個藥品的源頭。第二天就全部查封上海市場上所有相關產品,防止問題藥品蔓延。
去年5月以來,國內連續發生“齊二藥”、安徽“欣弗”等重大藥品不良事件。但是,發生問題后,往往是“人海戰術”。在2006年排查“齊二藥”的專項行動中,上海共花了近一周的時間,先后出動了監督人員15000多人次,對3000多家單位逐一進行調查,這種傳統排查方式費時費力,也容易延誤時機。
與此同時,上海生產的麻醉藥品和第一類精神藥品也進入全國特殊藥品監控信息網絡。從本月起,麻醉藥品和第一類精神藥品從生產出廠、運輸、進入全國性批發企業、區域性批發企業直至醫療機構的全過程都納入了全國藥品監管部門的監管視野,將對相關特殊藥品的生產、進貨、銷售、庫存數量以及流向的實時動態監控。
根據規劃,下一步國家還將對第二類精神藥品生產、經營情況進行監控,今后還將對所有特殊藥品生產、經營、使用和進出口情況的實時監控,實現與醫療機構聯網,監控到特殊藥品的“每一針、每一片”的流向。 (陳里予)