臍帶血造血干細(xì)胞庫,以人體造血干細(xì)胞移植為目的,具有采集、處理、保存和提供造血干細(xì)胞的能力,曾被人稱為“生命銀行”。但最近上海臍帶血庫被曝涉嫌違規(guī)操作的問題引起了人們的爭論。保存臍帶血是否合理、能否達(dá)到預(yù)期治療目的,對此記者采訪了有關(guān)專家。
臍帶血到底該不該留
臍血是指新生嬰兒臍帶在被結(jié)扎后胎盤內(nèi)由臍帶流出的血,臍血中富含造血干細(xì)胞。采集的臍血經(jīng)高速離心機(jī)將血液中的有效成分分離出來,放入零下196攝氏度的低溫下保存。臍帶血數(shù)量雖少,卻含有大量未成熟的造血干細(xì)胞,可代替骨髓和外周干細(xì)胞移植,治療許多不治之癥,如血液系統(tǒng)疾病、先天性免疫缺損、遺傳疾病,防止腫瘤放化療對骨髓造血機(jī)能的抑制。而且這些干細(xì)胞的異體排斥反應(yīng)小,再生能力和速度是成人細(xì)胞的10到20倍,療效好、成本低、副作用小,對提供者毫無影響。
隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,人們又發(fā)現(xiàn)造血干細(xì)胞在特定條件下可經(jīng)誘導(dǎo)分化為其他細(xì)胞,人們期望將來用這種方法進(jìn)行組織修復(fù),用于治療帕金森癥、糖尿病、老年性癡呆、心臟病、脊髓損傷等。但臍血移植需要配型,在同胞兄妹中配型相合的機(jī)率為25%,非親屬之間配型相合的概率只有幾萬分之一。
正當(dāng)臍帶血被宣傳得沸沸揚揚的時候,一位不愿透露姓名的專家卻說出了不同的意見:自體臍帶血絕不是包治百病的靈丹妙藥。“很多人以為存了孩子的臍帶血,就是給孩子買了份‘大病保險’,其實再生障礙性貧血、淋巴瘤、骨髓瘤等疾病在正常人群中的發(fā)病率只有萬分之一。也就是說,一萬個儲存臍帶血的人中,大概只有一個人會用上自己的臍帶血。并且,臍帶血自體移植治療疾病是有前提的,比如對于遺傳性疾病就沒有意義,F(xiàn)在臍帶血應(yīng)用于臨床更多的是作為一種輔助治療手段,并不是根治許多惡性疾病的最有效手段。它目前只適用于10歲以下兒童移植的需要,因為臍帶血的數(shù)量有限,根本不足以用于成人的治療。而且將臍帶血在零下196攝氏度的低溫冷凍那么多年,干細(xì)胞是否還有足夠的活性,也是不得而知的!
兩大模式運作臍帶血庫
臍血庫分為公共庫和自體庫。公共庫接受公眾臍血捐贈,免費保存,支持公用;自體庫收費保存,僅為自用。國外的臍血公共庫和自體庫一般是分開的。有人認(rèn)為自體庫沒有價值,全國自體庫存了那么多臍血也沒人用上。對此,我國著名造血干細(xì)胞移植專家、中國工程院院士陸道培表示:“中國開展自體儲存臍血的歷史很短,因此目前還沒有用自己的臍血來救自己的實例,而國外已有成功的案例。如果病人保存自己的臍血,作為醫(yī)生我會首選病人自己的臍血來對其進(jìn)行治療。因為自體臍血的基因和配型完全相合,不會出現(xiàn)移植后反應(yīng)和排斥現(xiàn)象!
陸道培指出,就我國現(xiàn)有的條件還不允許將公共庫和自體庫分開。在我國,公共庫允許附帶建自體庫,因為公共庫的建立要經(jīng)過嚴(yán)格的審查,符合較高的要求,具有較高的水平,質(zhì)量上有一定的保證。如果商業(yè)性質(zhì)的自體庫獨立,那么只要注冊就可以建立,沒有嚴(yán)格的審查,就更難監(jiān)管。
北京大學(xué)人民醫(yī)院血液病研究所的劉開彥介紹說:“保存臍血干細(xì)胞是一項耗資巨大的工程,儲存成本相當(dāng)高。我國目前主要還是依靠公司聯(lián)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)來操作。為了能夠正常運營,發(fā)展自體庫也是有必要的。自體庫實際上是為想要自己保存臍帶血的產(chǎn)婦提供服務(wù),但我非常反對單純以自體庫來謀取利益,我認(rèn)為還是應(yīng)該大力發(fā)展公共庫,造福于大家!
臍帶血庫須加強(qiáng)監(jiān)管
陸道培介紹,臍血采集是一個非常關(guān)鍵的程序,很多臍血都是在采集的時候受到污染的,并不是所有醫(yī)院都具備采集臍血的條件。對于目前熱炒的上海臍血庫事件,陸道培指出:“臍血一旦受污染就應(yīng)該廢棄,不應(yīng)再入庫保存。因為使用受細(xì)菌污染的臍血,將直接威脅到臍血使用者的生命!
陸道培強(qiáng)調(diào),為了使臍血庫更安全、更值得信賴,需要對臍血庫臍血的采集、運輸、檢測、保存全過程進(jìn)行全面、嚴(yán)格的監(jiān)督檢查。雖然現(xiàn)有的有關(guān)臍血的技術(shù)和質(zhì)量規(guī)范的法規(guī)已足夠明確,但是規(guī)定還要更加嚴(yán)格,執(zhí)行也要更加嚴(yán)格,只有這樣臍血庫才有意義。
我國2006年3月1日開始執(zhí)行的《血站管理辦法》明確規(guī)定:“未取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》的,不得開展采供臍帶血造血干細(xì)胞等業(yè)務(wù)!睋(jù)了解,目前我國共有10家經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的臍帶血庫,而實際上,除了廣州市臍血庫外,包括上海臍血庫在內(nèi)的全國各地臍血庫幾乎都違反了以上規(guī)定,它們均采取以自體庫(收費型保存臍血)養(yǎng)公共庫(免費捐獻(xiàn)臍血)的方式在經(jīng)營,且臍血庫均和私人企業(yè)合資經(jīng)營,進(jìn)行盈利活動。
臍血庫事件發(fā)生之后,衛(wèi)生部新聞發(fā)言人毛群安在例行新聞發(fā)布會上強(qiáng)調(diào),中國將加強(qiáng)對臍帶血造血干細(xì)胞庫質(zhì)量的全面監(jiān)管。他指出,國家提倡在知情同意的原則下向公共庫自愿捐獻(xiàn)臍帶血并對其進(jìn)行有效處理、保存,用于救死扶傷的公益事業(yè)。毛群安強(qiáng)調(diào)說,衛(wèi)生行政部門還將會同相關(guān)主管部門對部分地區(qū)臍帶血庫開展的自體存儲臍帶血業(yè)務(wù)進(jìn)行專項檢查。
中國對臍帶血庫實行全國統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、屬地管理的原則。根據(jù)衛(wèi)生部的規(guī)劃,2010年前中國將設(shè)置4—10個“臍帶血庫”。截止到目前為止,中國公民自愿捐贈的臍帶血庫存量已約2.5萬人份,并已成功應(yīng)用于臨床移植近400例。
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