在腫瘤的治療過程中,一些患者往往希望使用最新藥物,以期達到較好的效果。但在新型抗腫瘤藥物上市之前,都要經過一系列的臨床試驗,患者如在這一過程中使用該藥物是完全免費的,但同時也需要承擔一定的風險。天津市腫瘤醫院是本市唯一一所可以進行腫瘤藥物臨床試驗的醫院,記者從該院了解到,目前對于這種免費卻擔風險的治療方式,患者幾乎無人問津。
支持者:自己受益奉獻他人
53歲的李先生今年被確診為大腸癌。得知自己的病情后,他問醫生的第一句話是:“我可以參加臨床試驗嗎?”李先生說,他是本市一所高校的教授,曾在國外工作過一段時間,所以對藥物臨床試驗有所了解。他認為,這樣做自己可以從中受益,又能為其他患者作奉獻。
反對者:不想成為“小白鼠”
但像李先生這樣主動要求進行臨床試驗的患者非常少,大部分人對這種方式表示不了解、不接受。“這不是拿病人當小白鼠嗎?絕對不可以。”當醫生對符合條件的患者提出進行藥物臨床試驗的想法時,80%以上的患者會這樣回答。此外,很多人根本不知道普通患者可以參加藥物臨床試驗。
本市三期試驗率不足5%
對于藥物臨床試驗,人們最擔心的就是其安全性。據市腫瘤醫院消化腫瘤內科主任巴一介紹,腫瘤藥物臨床試驗一般分為三期,一期是藥物研制出來并在動物身上試驗后,選擇使用任何藥物或方法都無效的腫瘤患者試用,該階段風險較大,一般只選擇30人以內;二期的風險相對降低,目的是試驗藥物對什么類型的患者起的作用大,一般選擇100人以內;三期的風險很小,是在二期臨床看到療效、看到希望的時候應用,選擇符合其適應征的人群試用。
目前,我國進行腫瘤藥物一期臨床試驗的醫院比較少。市腫瘤醫院是國家臨床藥理基地,主要以進行三期藥物臨床試驗為主,但本市臨床試驗入組率不到5%,遠遠低于北京、上海。
臨床試驗先過“倫理關”
對于這種“擔風險”的治療方式,想要應用到患者身上,也不是那么容易的,需要經過層層篩選。首先,醫院接受某個臨床試驗項目之前,需要經過“倫理委員會”的批準。“倫理委員會”將對申辦者的資質、研究者的工作經驗及精力、知情同意書、臨床試驗方案等進行審查,審查通過并書面批準后才能進行臨床試驗,試驗中試驗方案的任何修改也必須經“倫理委員會”批準。因此,患者在接受臨床試驗前是必須完全知情的。
另外,藥物臨床試驗對患者也有一定的選擇。比如,目前市腫瘤醫院消化內科一項針對晚期胃癌患者的三期藥物臨床試驗,要求患者年齡在18歲至70歲之間,為初次發病的腫瘤病人,并且沒有經過治療;或者是腫瘤復發,復發后沒做治療,并距離上次治療有6個月以上的時間。
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