中新網(wǎng)6月23日電 據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，22日，國家食品藥品監(jiān)督管理局召開視頻會議，就加強(qiáng)防控甲型H1N1流感藥械質(zhì)量安全監(jiān)管做出全面部署。國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立指出，各地要加大執(zhí)法力度，堅(jiān)決消除防控甲型H1N1流感藥械的質(zhì)量安全隱患。對于各類借甲型流感之名，生產(chǎn)銷售假劣防控藥械和流感疫苗的行為，要依法從重處罰。

　　邵明立說，消除質(zhì)量安全隱患，一方面，要加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的執(zhí)法檢查，特別要對原輔料來源、生產(chǎn)工藝以及中間體等影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)檢查。對衛(wèi)生部推薦藥品的生產(chǎn)企業(yè)，要加大監(jiān)督檢查力度。另一方面，對借預(yù)防甲型流感之名，生產(chǎn)銷售假劣防控藥械和流感疫苗的，要堅(jiān)決移送公安機(jī)關(guān)，依法從重處罰。要堅(jiān)決查處無證生產(chǎn)經(jīng)營中藥飲片違法行為；對聲稱可以防治流感或者增強(qiáng)免疫功能的藥械廣告，要特別加大監(jiān)督力度，及時(shí)移送工商部門；對發(fā)現(xiàn)企業(yè)“掛靠”、“走票”、不按規(guī)定進(jìn)貨和驗(yàn)收等違法違規(guī)行為，依法進(jìn)行嚴(yán)肅查處。

　　邵明立指出，在現(xiàn)階段疫情防控目標(biāo)下，藥械的安全保障任務(wù)十分艱巨。確保流感疫苗以及相關(guān)防控藥械的安全有效和質(zhì)量可控，是各級食品藥品監(jiān)管部門當(dāng)前的頭等大事，必須全力以赴，及時(shí)跟蹤疫情發(fā)展變化，做好長期作戰(zhàn)的思想準(zhǔn)備。各技術(shù)審評、現(xiàn)場檢查和批簽發(fā)單位要集中優(yōu)勢資源，在確保質(zhì)量的前提下，全力推進(jìn)防控藥械審評審批工作的“同步”開展。強(qiáng)化技術(shù)監(jiān)督，在審評審批、企業(yè)生產(chǎn)、檢驗(yàn)等各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，堅(jiān)持(加強(qiáng))過程控制和結(jié)果控制的統(tǒng)一。

　　邵明立同時(shí)要求，各部門要積極主動做好防控藥械的檢驗(yàn)檢測工作，建立防控藥械快速檢驗(yàn)通道。加強(qiáng)上市后監(jiān)測，提高風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和應(yīng)急處理能力。防控藥械和流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)也要指定專人負(fù)責(zé)上市后安全，進(jìn)一步完善不良反應(yīng)報(bào)告制度。

　　邵明立最后強(qiáng)調(diào)，監(jiān)管及生產(chǎn)技術(shù)人員都要保持清醒頭腦，以科學(xué)、理性的態(tài)度開展工作，保障疫苗的安全性。從目前的防控策略看，甲型H1N1流感疫苗將主要用于儲備，供特殊指定人群使用。