每天投放6萬枚雞胚,第一批500萬人份疫苗原液9月底送交國家。
這是昨天,記者在全國11家之一、我省惟一的甲流疫苗定點生產單位獲悉的。
一路奔波,昨天9:05,在余杭區臨平一條不起眼的支路盡頭,記者找到了浙江天元生物藥業股份有限公司。穿上隔離防護服,又經過層層消毒、防護,穿過一道道防護區,記者最終進入企業的核心區域——流感車間,見證了第一批疫苗原液的純化過程。
流感車間內,只見全身換好粉色隔離防護服的10位工作人員,小心翼翼地從無菌儲藏室取出一盤盤雞蛋。這不是普通的蛋,這一批6萬個蛋,里面蘊含了全球都稀缺的“靈丹妙藥”——甲流疫苗原液,這是浙江第一批生產出來的甲型H1N1流感病毒原液。
消毒好比要進手術室
生產技術總監姚偉表情很嚴肅,他注視著一盤盤雞胚被削殼,36個像針頭一樣的收樣口同時探入36個雞胚中,吸取出來的就是已經經過3天培養復制的疫苗原液。在未來的幾天中,再經過多次術語叫“超濾、層析、裂解”等程序之后,這些珍貴的液體就能成為直接注入人體的疫苗了。
雖然室內溫度很涼爽,但全身防護的記者還是捂出了一身汗。姚總監說,工作人員每天要在里面呆上至少6小時,雖然辛苦但卻有成功感。
記者向核心區域靠近,聽見工作人員介紹,室內的消毒級會越來越高,果然剛開始是萬級(每立方米空間中灰塵和細菌的數量不超過1萬),而到了簾子下面的操作區域,消毒級別提高到了百級。記者感嘆:這已經跟手術室相當了!“目的是為了確保疫苗不被任何病毒、細菌污染!币偙O強調說。
原始毒株來自英美
據悉,在國家食品藥品監督管理局公布的11家甲型H1N1 流感疫苗生產企業名單中,浙江天元生物藥業股份有限公司是唯一的浙江企業!拔覀兪6月初接到通知的,被國家確定為定點生產企業。6月15日,公司就成立了10人甲流科研開發課題組,由副總經理、疫苗專家李清朗牽頭,一方面緊鑼密鼓展開一系列生產準備工作,一方面向WHO申請備案,只等毒株到來!币偙O告訴記者。
6月18日那天,天元公司的科研、生產人員都激動而期待。有WHO(世界衛生組織)的統一編號的3株珍貴的甲流病毒毒株送到該廠!3支毒株中2支來自美國,1支來自英國,它們被裝在一個像普通疫苗針劑一樣的小瓶子里,看上去像塊小冰塊。“那是活病毒加上保護液和水凍起來的,為了保證它的活性不變!
生產疫苗需要大量病毒,天元設法自己培養。“最后我們篩選了美國的一株病毒毒株進行培養,每天培養出來的病毒達到6萬份,然后注入接種到雞胚中,再加速復制,以生產出疫苗原液!
從特殊“喜蛋”中“煉”出來
“為什么要用雞蛋來培養?”記者問。姚總監解釋,和其他傳染病病毒的培養方式不同,流感病毒最合適在“雞蛋”里繁殖,不過這“雞蛋”不是一般的雞蛋,是經過受精并孵化了11天的“雞胚”!斑@時候,里面的雞胚已經基本發育完成,病毒在里面很‘適宜’!
記者一看“雞胚”,有點像杭州人吃的喜蛋、毛蛋。外表看上去和普通雞蛋沒有區別,但通過光照,可以看到活胚內部清晰的血管和雞胚的暗影,比較大一些的可以看見胚動!斑@不是隨便在市場上買來的喜蛋哦,是我們從杭州、慈溪幾家定點企業中預訂的,每個雞胚賣1.4元,比普通雞蛋貴多了!
將毒株接種至雞胚里后,工作人員要對雞胚進行3天左右的再孵化,讓甲流病毒在其中培養復制。之后經過冷卻,從中提取出足夠的病毒液。
“而后就是常規的濃縮、滅活等工藝了!惫ぷ魅藛T說道,“這樣制成的是疫苗的半成品,它需要經過14天的嚴格檢驗,合適的才能用來制成疫苗!
通過檢驗的半成品要成為疫苗,還要經過多道程序。從毒種的制配,到生產出疫苗,前后通過21天,最終檢驗后出廠,整個過程需要一個多月。
據了解,天元是國內最大的疫苗生產企業之一,每年季節性流感疫苗的生產能力達到1500萬人份。突如其來的甲流疫苗生產任務打亂了該企業正常的季節性流感疫苗生產進程。好在今年的季節性流感疫苗已經步入生產尾聲,公司又投入了300多萬元添置了接種機、離心機等設備,加班加點生產甲流疫苗。
浙江有了甲流疫苗定點生產企業,是不是意味著浙江人會優先得到甲流疫苗?公司副總經理清朗說,公司此次計劃在9月30日之前生產500萬人份的甲流疫苗,由國家統一調配。(王蕊 王穎)
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