北京科興生產的甲型H1N1流感疫苗昨天在北京正式開始臨床試驗。本次臨床試驗由中國疾病預防控制中心組織,北京疾病預防控制中心實施。
受試者開始接種疫苗
記者了解到,北京部分受試者昨天已經接種了科興生物生產的甲流疫苗。疫苗共分3種類型:加佐劑滅活疫苗、加佐劑裂解疫苗、無佐劑裂解疫苗。整個試驗計劃招募1600位受試者,分為3至11歲兒童、12至17歲少年、18至60歲成人、60歲以上老人四組推進,接種程序為60歲以上老年組接種1針;其余三組接種兩針,兩針間隔21天。預計本周所有受試者完成第一針接種,8月中旬開始第二針接種,9月中旬完成全部研究。
相關負責人表示,由于甲型H1N1流感病毒是新病毒,絕大多數人的身體對其完全沒有免疫力,因此目前全球多國的疫苗研究組,普遍認為甲流疫苗須前后接種兩針,以加強接種者體內的免疫力。而季節性流感每年都會來,多數人體內已有基礎免疫力,每年接種的季節性流感疫苗,本身就是加強免疫。
疫苗不會上市銷售
根據我國目前制定的甲型H1N1流感防控策略,甲型H1N1流感疫苗研制成功后不會上市銷售。生產出來的疫苗將用于國家儲備,以應對今年秋冬季節可能出現的流感疫情。其是否使用以及如何使用將由國家統一調配,國家將根據疫情的發展及其危害程度,判斷是否啟用儲備疫苗。甲流疫苗臨床試驗時,如果出現受試志愿者死亡或嚴重殘疾、群體性不良反應、對社會有重大影響的不良反應等任意一種情況時,有關部門將會進行評估后再決定是否繼續臨床試驗。
北京科興生物制品有限公司總經理尹衛東介紹說,本次試驗的目的就是通過全面系統的臨床觀察,為疫苗種類和劑量的選擇提供科學依據。(賈曉宏)
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