中新網8月25日電 日前,國家食品藥品監督管理局召開了藥品生產監管與中藥注射劑安全性再評價工作座談會,國家食品藥品監督管理局副局長吳湞在講話中指出,中藥注射劑再評價是一項全新的工作,要不斷總結經驗,逐步建立長效常態機制。
吳湞指出,藥品標準提高工作要與安全性再評價緊密地結合起來,通過再評價實現藥品標準的動態管理,該提高的標準要提高標準,該淘汰的品種要堅決淘汰。
吳湞要求,通過中藥注射劑的安全性再評價提升中藥注射劑的質量水平,保障用藥安全;從中探索開展藥品再評價工作的方法和機制,積累藥品再評價工作的經驗;并以此為抓手,以點帶面,完善其他高風險類產品的監管。
吳湞強調,藥品安全是公眾和輿論高度關注的敏感問題,今年我們將迎來了新中國成立60周年大慶,保障藥品質量安全的責任就更顯重大。
據悉,會議部署了下半年藥品安全監管的三方面重點工作:一是扎扎實實開展中藥注射劑安全性再評價,確保公眾用藥安全;二是要一絲不茍做好藥品GMP修訂、實施工作,充分發揮藥品GMP的龍頭作用;三是積極開展藥品安全專項整治,切實加強基本藥物質量監管。
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