關(guān)鍵時刻，重大利好消息傳來。8月31日，國家食品藥品監(jiān)管局藥品審評中心召開的首次甲型H1N1流感疫苗專家審評會上，由北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗通過專家組審查。

　　作為全國產(chǎn)能和供應(yīng)量最大的疫苗生產(chǎn)企業(yè)，上海生物制品研究所首批生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗成品也已取樣，并送往中國藥品生物制品檢定所，隨后將“過堂”。

　　記者采訪了上海生物制品研究所首席科學(xué)家陳則，據(jù)他介紹，目前全國共有10家單位對甲流病毒進(jìn)行疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)，其中6家已經(jīng)向國家食品藥品監(jiān)管局藥品審評中心提出了審評申請�！按蠹沂窃诓畈欢鄷r間內(nèi)提出申請的，科興是第一家參加評審的，估計全部的評審工作在一兩周內(nèi)將全部結(jié)束。”

　　按照我國對藥品審批的相關(guān)流程，9月1日，藥審中心將把專家組的審評意見提交國家食品藥品監(jiān)管局，國家食品藥品監(jiān)管局將在3個工作日內(nèi)作出是否同意的審批決定。因此，預(yù)計本周內(nèi)北京科興即可獲得藥品批準(zhǔn)文號。而其他5家等候評審的企業(yè)，若能順利通過，到9月中旬，它們都將能開足馬力生產(chǎn)甲流疫苗。

　　疫苗研發(fā)速度和質(zhì)量均一流

　　此次我國甲流疫苗的研發(fā)速度之快，堪比世界一流水準(zhǔn)。

　　6月12日，瑞士制藥企業(yè)諾華公司宣布，已成功研制出首批用于臨床試驗的甲型H1N1流感疫苗，成為該領(lǐng)域的世界領(lǐng)先者。該公司同時聲明，計劃在7月份開始用這種疫苗進(jìn)行臨床試驗，并預(yù)計在9月份或10月份開始批量生產(chǎn)。

　　華蘭生物工程股份有限公司于6月3日從世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的實驗室獲得了甲流疫苗生產(chǎn)用毒株，并于6月22日宣布“成功生產(chǎn)出國內(nèi)首批甲型H1N1流感疫苗”。在隨后的臨床試驗中，中國企業(yè)始終在追趕世界的腳步。國家食品藥品監(jiān)管局藥品審評中心主任李國慶指出，我國研制生產(chǎn)的疫苗之所以能在比較短的時間內(nèi)通過審評，主要源于流感疫苗是一種比較成熟的疫苗，而且我國企業(yè)在流感疫苗生產(chǎn)上具有比較好的基礎(chǔ)和實力。

　　身處科研第一線的陳則表示，相比常規(guī)情況下一年甚至數(shù)年的新疫苗研發(fā)生產(chǎn)過程，上海生物制品研究所此次的研發(fā)速度得益于研發(fā)、臨床研究、生產(chǎn)、質(zhì)保等各部門的緊密配合和加班加點。

　　除了速度，疫苗的使用效果是另一個公眾關(guān)注的焦點�！拔覀兊囊呙缒壳案鶕�(jù)臨床觀察得出的結(jié)論是，對18至60歲的成年人的免疫效果超過90%�！标悇t的回答明顯具有職業(yè)的嚴(yán)謹(jǐn)，“目前，我國藥監(jiān)部門對疫苗免疫效果的要求基本參照歐盟的標(biāo)準(zhǔn)，而歐盟的此項標(biāo)準(zhǔn)超過70%就通過了�！�

　　目前疫苗將被統(tǒng)一分配使用

　　國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛表示，與季節(jié)性疫苗完全市場化的銷售模式不同，這次甲流疫苗將走“先儲備后按需使用”的國家統(tǒng)一調(diào)配路線，由政府采購和儲備，通過相關(guān)部門協(xié)調(diào)完成。政府儲備疫苗后，國家將根據(jù)疫情的發(fā)展及其危害程度，判斷是否啟用疫苗及相應(yīng)的免疫策略。疫苗將會被統(tǒng)一分配使用，比如考慮哪些人具有易感性、高危性等將優(yōu)先接種。

　　衛(wèi)生部部長陳竺在7月出席世界衛(wèi)生部長會議期間表示，中國有13億人口，很難在短期內(nèi)同時為每個人提供疫苗。因此，一旦疫苗進(jìn)入接種階段，第一步將向易感人群接種疫苗，例如孕婦、有基礎(chǔ)性疾病的人群以及特殊領(lǐng)域的工作者，如公安、教育、衛(wèi)生等保障社會各項功能正常運行部門的人員。在采訪中，衛(wèi)生部專家委員會也表示，將根據(jù)國內(nèi)外疫情生產(chǎn)發(fā)展?fàn)顟B(tài)的特點，不斷動態(tài)調(diào)整策略。早些時候，曾有北京的醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部人士預(yù)估政府首批收儲疫苗份數(shù)將以全國人口的1%作為基數(shù)，亦即1300萬份左右，而到春節(jié)前后的中期目標(biāo)則是5%。依照國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的能力，是完全可行的。

　　甲流疫苗價格尚在審計之中

　　中國應(yīng)對甲型H1N1流感聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制專家委員會疫苗專家指導(dǎo)組組長、中國工程院院士趙鎧透露，因為本次疫苗是政府收儲，所以其費用均為政府支付，對未來的接種者而言，是純福利性質(zhì)的，甚至如果甲流疫苗發(fā)生不良反應(yīng)中的異常反應(yīng)，接種者的醫(yī)療救治將由國家進(jìn)行補償，但這種異常反應(yīng)的發(fā)生率很低。

　　世界衛(wèi)生組織預(yù)計，甲流在世界范圍的流行時間將長達(dá)兩年。那么，當(dāng)甲流疫苗完成國家收儲任務(wù)，進(jìn)入市場化銷售后，民眾將以什么價格來為自己的健康接種“保險”呢？來自國家藥監(jiān)局的答復(fù)是：價格尚在審計中。陳則給出了一個參考系數(shù)，上海生物制品研究所生產(chǎn)的季節(jié)性流感裂解疫苗的出廠價為30元，甲流疫苗的生產(chǎn)成本略高一些，但也有限，所以出廠價最多上浮幾元錢。上海疾控中心給出的另一個價格參照體系是，季節(jié)性流感裂解疫苗的接種市場價為70-80元，同為國內(nèi)自主研發(fā)的二類疫苗，兩者的價格應(yīng)該相差無幾。

　　上海市衛(wèi)生局有關(guān)人士接受采訪時表示，全國各省市的甲流疫苗儲備和接種的計劃由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定。目前衛(wèi)生部正在向各省市征求意見，以確定最后的疫苗分配比例，最快有望在9月底進(jìn)行分發(fā)。(羅震光 姜燕)

　　焦點鏈接 杭州師范大學(xué)　暴發(fā)甲流疫情

　　昨天下午，杭州市衛(wèi)生局發(fā)布消息，近日，杭州師范大學(xué)錢江學(xué)院軍訓(xùn)的學(xué)生，陸續(xù)發(fā)生多個發(fā)熱、咳嗽流感樣病例。截至昨天上午，共發(fā)現(xiàn)體溫在38℃以上的流感樣病例39人，其中7人已被確診為甲型H1N1流感病例，未發(fā)現(xiàn)重癥病例。

　　疫情發(fā)生后，杭師大采取了一系列應(yīng)急措施，9月2日軍訓(xùn)暫停，大二、大三、大四的學(xué)生改到9月11日開始上課，大一新生則推遲到9月14日報到。

　　杭州的許多高校也紛紛采取相關(guān)應(yīng)急措施。杭州電子科技大學(xué)專門制定2009年新生接待及軍訓(xùn)期間甲流防控工作方案；傳媒學(xué)院從昨晚開始，用QQ通知學(xué)生，要求學(xué)生自測體溫。(姜燕)