衛生部副部長尹力8月30日指出,甲型H1N1流感是一種人群普遍易感的新發疾病,已成為當前影響人類健康的全球公共衛生事件。最近,在一些國家和地區出現了重癥和死亡人數增加的趨勢,我國出現疫情擴散和重癥甚至死亡病例的可能性依然存在。中國疾控中心首席流行病學專家曾光教授表示,目前各國所監測的甲流均呈現出普遍易感性,其傳播能力高于季節性流感,病患的嚴重程度也高于季節性流感。“可以肯定地說,甲流在較大范圍內流行是不可避免、肯定會到來的。”
8月28和29日,河南新蘭縣和甘肅蘭州市兩所中學接連暴發甲流疫情,全國所有學校的甲流防控警鐘敲響之時,甲流又重入公眾視線。各地教育、衛生部門幾乎同時發出緊急通知,要求學校重開“晨檢”、堅持“零報告”制度、暫停開學儀式等集會活動或將之移到室外。
還有5家研發生產企業候審
關鍵時刻,重大利好消息傳來。8月31日,國家食品藥品監管局藥品審評中心召開的首次甲型H1N1流感疫苗專家審評會上,由北京科興生物制品有限公司生產的甲型H1N1流感疫苗通過專家組審查。
作為全國產能和供應量最大的疫苗生產企業,上海生物制品研究所首批生產的甲型H1N1流感疫苗成品也已取樣,并送往中國藥品生物制品檢定所,隨后將“過堂”。
記者采訪了上海生物制品研究所首席科學家陳則,據他介紹,目前全國共有10家單位對甲流病毒進行疫苗的研發和生產,其中6家已經向國家食品藥品監管局藥品審評中心提出了審評申請。“大家是在差不多時間內提出申請的,科興是第一家參加評審的,估計全部的評審工作在一兩周內將全部結束。”
按照我國對藥品審批的相關流程,9月1日,藥審中心將把專家組的審評意見提交國家食品藥品監管局,國家食品藥品監管局將在3個工作日內作出是否同意的審批決定。因此,預計本周內北京科興即可獲得藥品批準文號。而其他5家等候評審的企業,若能順利通過,到9月中旬,它們都將能開足馬力生產甲流疫苗。
疫苗研發速度和質量均一流
此次我國甲流疫苗的研發速度之快,堪比世界一流水準。
6月12日,瑞士制藥企業諾華公司宣布,已成功研制出首批用于臨床試驗的甲型H1N1流感疫苗,成為該領域的世界領先者。該公司同時聲明,計劃在7月份開始用這種疫苗進行臨床試驗,并預計在9月份或10月份開始批量生產。
華蘭生物工程股份有限公司于6月3日從世界衛生組織認可的實驗室獲得了甲流疫苗生產用毒株,并于6月22日宣布“成功生產出國內首批甲型H1N1流感疫苗”。在隨后的臨床試驗中,中國企業始終在追趕世界的腳步。國家食品藥品監管局藥品審評中心主任李國慶指出,我國研制生產的疫苗之所以能在比較短的時間內通過審評,主要源于流感疫苗是一種比較成熟的疫苗,而且我國企業在流感疫苗生產上具有比較好的基礎和實力。
身處科研第一線的陳則表示,相比常規情況下一年甚至數年的新疫苗研發生產過程,上海生物制品研究所此次的研發速度得益于研發、臨床研究、生產、質保等各部門的緊密配合和加班加點。
除了速度,疫苗的使用效果是另一個公眾關注的焦點。“我們的疫苗目前根據臨床觀察得出的結論是,對18至60歲的成年人的免疫效果超過90%。”陳則的回答明顯具有職業的嚴謹,“目前,我國藥監部門對疫苗免疫效果的要求基本參照歐盟的標準,而歐盟的此項標準超過70%就通過了。”
目前疫苗將被統一分配使用
國家藥監局新聞發言人顏江瑛表示,與季節性疫苗完全市場化的銷售模式不同,這次甲流疫苗將走“先儲備后按需使用”的國家統一調配路線,由政府采購和儲備,通過相關部門協調完成。政府儲備疫苗后,國家將根據疫情的發展及其危害程度,判斷是否啟用疫苗及相應的免疫策略。疫苗將會被統一分配使用,比如考慮哪些人具有易感性、高危性等將優先接種。
衛生部部長陳竺在7月出席世界衛生部長會議期間表示,中國有13億人口,很難在短期內同時為每個人提供疫苗。因此,一旦疫苗進入接種階段,第一步將向易感人群接種疫苗,例如孕婦、有基礎性疾病的人群以及特殊領域的工作者,如公安、教育、衛生等保障社會各項功能正常運行部門的人員。在采訪中,衛生部專家委員會也表示,將根據國內外疫情生產發展狀態的特點,不斷動態調整策略。早些時候,曾有北京的醫藥行業內部人士預估政府首批收儲疫苗份數將以全國人口的1%作為基數,亦即1300萬份左右,而到春節前后的中期目標則是5%。依照國內疫苗生產企業的能力,是完全可行的。
甲流疫苗價格尚在審計之中
中國應對甲型H1N1流感聯防聯控工作機制專家委員會疫苗專家指導組組長、中國工程院院士趙鎧透露,因為本次疫苗是政府收儲,所以其費用均為政府支付,對未來的接種者而言,是純福利性質的,甚至如果甲流疫苗發生不良反應中的異常反應,接種者的醫療救治將由國家進行補償,但這種異常反應的發生率很低。
世界衛生組織預計,甲流在世界范圍的流行時間將長達兩年。那么,當甲流疫苗完成國家收儲任務,進入市場化銷售后,民眾將以什么價格來為自己的健康接種“保險”呢?來自國家藥監局的答復是:價格尚在審計中。陳則給出了一個參考系數,上海生物制品研究所生產的季節性流感裂解疫苗的出廠價為30元,甲流疫苗的生產成本略高一些,但也有限,所以出廠價最多上浮幾元錢。上海疾控中心給出的另一個價格參照體系是,季節性流感裂解疫苗的接種市場價為70-80元,同為國內自主研發的二類疫苗,兩者的價格應該相差無幾。
上海市衛生局有關人士接受采訪時表示,全國各省市的甲流疫苗儲備和接種的計劃由衛生部統一制定。目前衛生部正在向各省市征求意見,以確定最后的疫苗分配比例,最快有望在9月底進行分發。(羅震光 姜燕)
焦點鏈接 杭州師范大學 暴發甲流疫情
昨天下午,杭州市衛生局發布消息,近日,杭州師范大學錢江學院軍訓的學生,陸續發生多個發熱、咳嗽流感樣病例。截至昨天上午,共發現體溫在38℃以上的流感樣病例39人,其中7人已被確診為甲型H1N1流感病例,未發現重癥病例。
疫情發生后,杭師大采取了一系列應急措施,9月2日軍訓暫停,大二、大三、大四的學生改到9月11日開始上課,大一新生則推遲到9月14日報到。
杭州的許多高校也紛紛采取相關應急措施。杭州電子科技大學專門制定2009年新生接待及軍訓期間甲流防控工作方案;傳媒學院從昨晚開始,用QQ通知學生,要求學生自測體溫。(姜燕)
Copyright ©1999-2024 chinanews.com. All Rights Reserved