昨日,從浙江省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,本報記者率先報道的我省唯一一家國家定點生產(chǎn)甲流疫苗的企業(yè)——浙江天元生物藥業(yè)股份有限公司又傳喜訊,該廠生產(chǎn)出的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的注冊申請,已經(jīng)于9月25日獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準,取得《新藥證書》和批準文號。
記者昨日下午聯(lián)系天元藥業(yè)疫苗相關(guān)負責人,確信此次獲批疫苗分為15μg/0.5ml/瓶和15μg/0.5ml/支兩種規(guī)格,可用于3歲以上人群的預防接種。目前該公司的產(chǎn)能每月可達250萬人份。
公司現(xiàn)已將生產(chǎn)的首批200多萬人份疫苗送中國藥品生物制品檢定所批簽發(fā),最后一關(guān)質(zhì)量標準復核后,即可上市!艾F(xiàn)在是萬事俱備,只等批簽發(fā),我們生產(chǎn)的速度大于中檢所檢定的速度,因為等待檢定的企業(yè)排隊等著!
記者從省疾控中心了解到,日前衛(wèi)生部發(fā)布的甲流疫苗預防接種指導意見是:每人接種1劑次,優(yōu)先考慮關(guān)鍵崗位的公共服務人員、學生及教師、慢性病患者等,優(yōu)先考慮在疫情較重、人口密集、人口流動性大的地區(qū)開展甲流疫苗接種工作。
專家介紹,目前從幾家公司生產(chǎn)的甲流疫苗效果看,天元藥業(yè)生產(chǎn)的甲流疫苗不良反應是最小的,也就是說,疫苗的雜質(zhì)少,疫苗滅活質(zhì)量比較高。
日前,北京市率先接種甲流疫苗,無嚴重不良反應,北京率先為參加國慶慶典活動的學生、成人接種甲流疫苗,截至9月22日,已有3.9萬人接種,無嚴重不良反應。(王蕊 汪建強)
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