中新網12月1日電 食品藥品監管局網站日前下發《關于加強甲型H1N1流感疫苗安全監管工作的補充通知》指出，甲型H1N1流感疫苗生產企業擴大生產，須經所在地省級食品藥品監督管理局組織風險評估后方可實施。

　　《通知》表示，近期中國甲型H1N1流感疫情呈上升趨勢，本土病例持續增多、聚集性疫情明顯增加，甲型H1N1流感疫情防控工作面臨著嚴峻形勢，目前，各甲型H1N1流感疫苗生產企業均在采取加班加點或擴大產能等措施來提高疫苗產量，以滿足不斷擴大的接種工作需要。

　　《通知》要求，各級食品藥品監管部門在加強甲型H1N1流感疫苗生產監管的同時，應加強對疫苗儲存、配送的監管，嚴格要求企業認真執行《疫苗儲存和運輸管理規范》，強化冷鏈管理，防止疫苗在儲存、運輸過程中因溫度失控和操作不當造成質量問題。

　　《通知》指出，疫苗生產企業所在地省級食品藥品監督管理局應監督企業嚴格執行批準的甲型H1N1流感疫苗制造及檢定規程，嚴格供應商審計，嚴格按照相關要求對生產用雞胚等進行檢驗，責成疫苗生產企業上報經過驗證的疫苗批生產能力備案，加強對疫苗生產用雞胚的追蹤和監督，確保甲型H1N1流感疫苗生產用雞胚來源及產地必須固定。

　　《通知》最后強調，企業擴大疫苗生產，必須對生產用雞胚的供應能力、疫苗生產設施、倉儲條件和能力、生產人員素質要求以及質量保證措施等相關情況進行全面驗證，并經所在地省級食品藥品監督管理局組織風險評估后方可予以實施。