記者從11月28日召開(kāi)的廣東省艾滋病防治策略研討會(huì)上獲悉,由我國(guó)自主研發(fā)的艾滋病疫苗現(xiàn)已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,招募的十多名志愿者已經(jīng)準(zhǔn)備就緒,將在北京協(xié)和醫(yī)院接受注射。
據(jù)介紹,由中國(guó)疾控中心艾滋病首席專(zhuān)家邵一鳴率隊(duì)研制的這種疫苗,是采用消滅天花的痘苗“天壇株”作為疫苗載體。據(jù)悉,國(guó)際上現(xiàn)有的艾滋病疫苗痘病毒載體均不能復(fù)制,“天壇株”不僅可以復(fù)制,而且免疫原性更強(qiáng)。該疫苗在實(shí)驗(yàn)中證實(shí)能夠保護(hù)動(dòng)物不被感染,明顯優(yōu)于國(guó)際上現(xiàn)有的疫苗無(wú)法預(yù)防感染、只能降低感染后體內(nèi)病毒含量的效果。今年9月,艾滋病疫苗(核酸疫苗與重組天壇痘苗聯(lián)合使用)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入I期臨床研究后,中國(guó)疾控中心開(kāi)始面向社會(huì)招募注射疫苗的志愿者。當(dāng)時(shí),擬招募50名左右身體健康、年齡在18歲-55歲之間的志愿者。志愿者參加研究將免費(fèi)體檢和參與與疫苗相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn),最短需要接受9次(約26周)隨訪。整個(gè)研究過(guò)程中志愿者有權(quán)力決定退出,研究主持單位將為參加研究者提供一定數(shù)額的誤工、交通等經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。
據(jù)了解,目前已經(jīng)招募了十多名志愿者。這是我國(guó)自己研發(fā)、有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的艾滋病疫苗首次進(jìn)行臨床試驗(yàn)。(記者 肖萍)