上周,完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液致三名患者死亡;19日,衛(wèi)生部通報(bào),山西太行藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的茵梔黃注射液致一名新生兒死亡;兩年前,包括魚腥草注射液在內(nèi)的7種注射液,同樣因?yàn)榕R床應(yīng)用中出現(xiàn)了嚴(yán)重不良反應(yīng)而被國家食品藥品監(jiān)督管理局停用。
中藥注射液因何問題頻出?以后是否應(yīng)該拒絕使用中藥注射液?人們心中生起連串疑問。
日前,衛(wèi)生部召開緊急電視電話會(huì)議,通報(bào)了陜西省延安市志丹縣醫(yī)院因使用山西太行藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的茵梔黃注射液(批號(hào)為071001)后,有4名新生兒發(fā)生不良反應(yīng),其中1名出生9天的新生兒于10月11日死亡。就在上一周,云南省紅河州6名患者在使用完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),其中有3例死亡。
專家表示,目前中藥注射液的制造技術(shù)參差不齊,差別懸殊,要最大限度地避免輸液不良反應(yīng)事件的發(fā)生,最好就是少輸液,尤其是少用靜脈注射。
衛(wèi)生部:
立即停止臨床使用問題注射液
經(jīng)調(diào)查,山西太行藥業(yè)股份有限公司共生產(chǎn)茵梔黃注射液26萬支,已全部銷往河北、山西、吉林、黑龍江、山東、云南、陜西和寧夏自治區(qū)共8省(區(qū))。衛(wèi)生部要求各地立即停止該批號(hào)茵梔黃注射液的臨床使用。與此同時(shí),黑龍江省衛(wèi)生廳也在19日發(fā)出緊急通知,要求全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即對(duì)山西太行藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的茵梔黃注射液進(jìn)行全面清查、封存、暫停使用。
醫(yī)學(xué)界:
中藥注射液質(zhì)量參差成分復(fù)雜
為什么中藥注射液事頻發(fā)故卻依然廣泛使用?對(duì)此,中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院中醫(yī)科的張?jiān)娷娊淌诒硎荆骸捌鋵?shí)無論是魚腥草還是茵梔黃、刺五加,這幾種注射液中的有效成分對(duì)新生嬰幼兒、成人的健康并沒有損害,而且療效確切,所以才可能允許上市。”
他轉(zhuǎn)而表示:“但目前中藥注射液的制造技術(shù)參差不齊,差別懸殊,如果沒有把雜質(zhì)徹底排除干凈,那么注射液中的異性蛋白就可能成為過敏源,導(dǎo)致使用者特別是嬰幼兒出現(xiàn)過敏或其他輸液反應(yīng)!
廣州醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院藥學(xué)部主任葉麗卡認(rèn)為,目前的中藥藥品,尤其是注射液,基本都是一些復(fù)方藥提取物,成分復(fù)雜,有效成分尚不清楚。
因此,醫(yī)學(xué)界對(duì)中藥注射一直存在很大爭議。據(jù)國內(nèi)一份多達(dá)幾千例的調(diào)查報(bào)告顯示:目前國家批準(zhǔn)生產(chǎn)的中藥注射劑過百種,中藥注射劑被大量投入臨床應(yīng)用。但事實(shí)證明,由于中藥注射劑成分復(fù)雜,有效成分尚不清楚等,給中藥注射劑的制備和質(zhì)量控制帶來一定困難,這些年中藥注射液安全問題也越來越多。
專家提醒:
糾正觀念 盡量減少輸液治療
專家提醒,要預(yù)防輸液引起的不良反應(yīng),最有效的辦法就是糾正觀念,病人在接受治療時(shí),能選擇口服藥,就不要肌肉注射;能肌肉注射的,就不要靜脈輸注。
廣州醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院門診辦主任梁子敬強(qiáng)調(diào),輸液絕不是萬全良方,因?yàn)榧词箳侀_藥品質(zhì)量不說,光是在靜脈輸液過程中就潛藏著很多危險(xiǎn)因素,“在看似透明的輸液液體中,其實(shí)還含有許多不溶性微粒。另外在臨床準(zhǔn)備及添加藥物等操作步驟中,環(huán)境污染和人員操作不當(dāng),都可能造成灰塵、細(xì)菌、唾液等微粒有機(jī)會(huì)進(jìn)入藥液!(記者黎蘅、涂端玉 通訊員陳起坤、徐晶、崔艷玲、戴麗娟、葛峰)
問題注射液未納入
廣東“陽光采購”藥品目錄
本報(bào)訊 (記者任珊珊 通訊員陳廣泰)近日衛(wèi)生部緊急叫停使用山西太行藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的茵梔黃注射液(批號(hào)為071001)。昨天,記者從廣東省醫(yī)藥采購服務(wù)中心獲悉,問題注射液并未納入廣東“陽光采購”藥品目錄。此前被衛(wèi)生部叫停的黑龍江省完達(dá)山制藥廠產(chǎn)品刺五加注射液,則被廣東暫停2008年度掛網(wǎng)采購資格。
廣東省醫(yī)藥采購服務(wù)中心副主任楊哲表示,這次在陜西省延安市志丹縣引發(fā)新生兒不良反應(yīng)并致一人死亡的茵梔黃注射液茵,此前并未參加廣東醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“陽光采購”,沒有獲得掛網(wǎng)采購資格。這意味著廣東非營利性醫(yī)院都沒有使用該藥物。
不過,由于“陽光采購”并未覆蓋全省醫(yī)院,尚不清楚享有自主采購權(quán)的民營醫(yī)院是否自行采購該藥物。
茵梔黃注射液
【功能主治】清熱,解毒,利濕,退黃。用于肝膽濕熱,面目悉黃,胸脅脹痛,惡心嘔吐,小便黃赤。急性、遷延性、慢性肝炎。
完達(dá)山刺五加注射液
【功能主治】 用于肝腎不足所致的短暫性腦缺血發(fā)作,腦動(dòng)脈硬化,腦血栓形成,腦栓塞等。亦用于冠心病,心絞痛合并神經(jīng)衰弱和更年期綜合癥等。(作者: 黎蘅、涂端玉)
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