責任明確后 沃森愿承擔

　　情況通報 立即上報省局

　　昨日晚7點，記者得知，玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局將于今日向新聞媒體通報沃森公司“疫苗疑似不良反應事件”處置情況。

　　據(jù)介紹，本月23日下午15點，玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局接到玉溪沃森生物技術有限公司(以下簡稱沃森公司)報告，稱接山東省聊城市疾控中心電話通報，聊城市一名兒童(男，4個半月)，疑似接種沃森公司生產(chǎn)的，批號為200709005的b型流感嗜血桿菌結合疫苗，發(fā)生不良反應，最終死亡。但死亡原因不明。

　　當日下午16時，玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局召開緊急會議，聽取沃森公司關于處置情況的匯報后，就該事件的處置形成意見，并立即上報省局和玉溪市政府。

　　迅速查明流向

　　據(jù)悉，在獲得省市批準后，玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局迅速反應，成立局長任組長的事件處置領導小組，相關科室實行24小時值班制度和處置工作日報制度。同時，要求沃森公司迅速查明該疫苗的流向。

　　經(jīng)過各地疾控中心與沃森公司銷售人員的走訪調查，現(xiàn)已基本查明該批疫苗銷售、使用及庫存的數(shù)量。該批疫苗沃森公司共計生產(chǎn)82684瓶，分別銷往山東濟南中信醫(yī)藥有限公司(39880瓶)、江西贛衛(wèi)醫(yī)藥有限公司(2800瓶)、國藥控股天津有限公司(39840瓶)、安徽省衛(wèi)生廳疾控中心(10瓶)及送中國藥品生物制品檢定所檢驗150瓶，公司庫存4瓶。目前已使用42035瓶，庫存40649瓶。

　　通知暫停使用

　　另外，對庫存的40649瓶該批疫苗，沃森公司在本月24日前已發(fā)函通知其經(jīng)銷商、駐外辦事處和疫苗使用單位暫停使用，并開展工藝核查。本月24日，通過對生產(chǎn)車間原輔料臺賬、批生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)工藝、原輔料倉庫進行檢查，均未發(fā)現(xiàn)異常情況，符合生物制品GMP管理規(guī)范。200709005批b型流感嗜血桿菌結合疫苗，在2007年11月14日由中檢所對送檢樣品檢驗合格后，簽發(fā)了“生物制品批簽發(fā)合格證”(批簽中檢20072773)。

　　實施封存暫控

　　最后，玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局，對沃森公司留樣的批號為200709005的b型流感嗜血桿菌結合疫苗實行封存暫控，暫控疫苗共計164瓶，其中沃森公司留樣的160瓶、銷售庫存4瓶。

　　此外，按照玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局的要求，沃森公司派出由公司董事長帶隊的工作組，第一時間趕赴山東聊城，配合有關部門對事件進行調查，同時看望并慰問了死者家屬。目前，該事件正在調查處理中。記者 李繼升(春城晚報)

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