中新網11月14日電 據衛生部網站消息,衛生部今日通知要求暫停使用上海達美醫用塑料廠生產的一次性使用靜脈輸液針。
通知指出,近日,廣東省肇慶市端州區婦幼保健院發生可疑醫療器械不良事件,患兒輸液過程中出現頭皮針接頭處斷在血管中的情況。經調查,該院使用的是上海達美醫用塑料廠生產的一次性使用靜脈輸液針(注冊證號:國食藥監械(準)字2007第3150178號,批號:20080421,規格型號:0.55X19/中紫色頭皮針)。經對同批次該產品進行折斷試驗發現,6支全部發生易折斷現象。
國家藥品不良反應監測中心通過初步分析,認為此事件可能涉及產品質量問題,性質嚴重。目前,國家食品藥品監督管理局已下發通知,對已銷售的上海達美醫用塑料廠生產的一次性使用靜脈輸液針實行全部召回。
通知要求,一、各級各類醫療衛生機構要按照國家食品藥品監督管理局《關于上海達美醫用塑料廠生產的一次性使用靜脈輸液針可疑醫療器械不良事件的緊急通知》(食藥監械〔2008〕89號)的精神,暫停使用相關產品,保證醫療安全,降低醫療風險。
二、各級各類醫療衛生機構要配合當地藥監部門做好相關產品的召回工作。
三、各省級衛生行政部門要將轄區內各級衛生行政部門收到及轉發本通知的具體時間,各級醫療衛生機構收到本通知的時間匯總后于2008年11月15日18時前報送我部醫政司。
四、地方各級衛生行政部門要密切監測轄區內使用該產品發生不良事件的情況,及時將有關情況報送我部醫政司。
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