歷史又一次讓廣東成為吃螃蟹者———社會各界關注的我國“醫療服務和藥品價格改革”先行試點落在廣東,隨著昨天“醫療服務和藥品價格改革電視電話會議”的召開,我省新一輪醫藥價格改革揭開了序幕。業內人士稱,廣東是醫藥價格形成機制改革的探路者,是深化醫藥衛生體制改革的先行兵,責任重大,使命光榮,必將為全國的醫藥價格改革積累經驗。
歷經兩年多時間的醞釀,醫藥價格改革試行方案將為廣東百姓看病就醫帶來哪些“利好”?透露了當前醫藥價格改革的哪些新動向?就人們關注的這些問題,本報從方案中擇取精華,深入解讀醫藥價格改革亮點。
加強常見病處方藥監管
試點方案指出,在保持大多數藥品價格由市場調節的前提下,合理調整政府藥品價格監管范圍,將原屬于市場調節價格的部分常見病處方藥納入政府價格管理范圍,實行最高限價管理,控制藥品零售價格總水平。
醫藥價格改革,一直是社會關注的熱點問題,也是改革中的難點。目前納入政府定價范圍的藥品只占藥品品種總數的20%,絕大多數的藥品實行市場調節價。為降低群眾醫藥費用負擔,近年來各級價格主管部門連續多次降低藥價,全國累計降價金額超過400億元,其中廣東達50億元。但是由于藥品替代性強,大量處方藥游離于政府監管范圍之外,市場調節價藥品由企業自行定價,虛高價格仍然比較嚴重,使政府的降價政策效應大打折扣,弱化了降價給老百姓帶來的好處。
此次改革,把目前臨床常用、對群眾影響較大的部分常見病的處方藥納入政府價格監管范圍,通過政府有效監管避免企業亂提價,切實將部分虛高的藥價降下來,減輕群眾醫藥費用負擔。
嚴控藥品流通環節差價率
試點方案指出,對政府定價的藥品實行控制最高零售價、流通差率、供貨價的“三控”模式,對藥品價格實行全程監管。
目前全國共有6000多家藥品生產企業,1.7萬多家藥品批發企業。我國醫藥生產、流通領域存在規模小、經營費用高、經營產品趨同等問題。為了推銷藥品、擴大市場,藥品生產經營企業往往把價格折扣作為推銷的主要手段,藥品市場的競爭演變為價格折扣的競爭。因此,加強藥品流通領域的監管,盡量減少中間環節,是擠掉藥價水分的關鍵。
省物價局將根據廣東的實際,制定并公布統一的藥品流通差率。在最高零售價格內,根據企業報備的供貨價、規定的流通差率,確定不同廠家藥品在廣東市場的最高銷售價。如某一廠家某種藥品在廣東市場的最高銷售價確定后,其實際銷售價格只能在最高銷售價的幅度內變動。通過約束藥企報價,控制流通環節的利潤空間,還原藥價的真實面目。
三市試點降低醫院藥品銷售加價率
試點方案指出,要逐步調整降低全省非營利性醫療服務機構藥品加價率,試行非營利性醫療服務機構藥品差別加價率。
目前我省醫療機構藥品銷售實行15%加價率政策,全省藥品銷售加價年總收入約30億元,占整個醫療收入的40%左右。這種“以藥補醫”的政策弱化了醫療機構合理用藥的約束機制,是造成醫藥費用上漲的重要原因。
為解決上述問題,試點方案明確,要通過試行藥品差別加價,逐步降低醫院藥品銷售加價率,減少醫院銷售藥品的差價收入,切斷醫院收入與藥品銷售額掛鉤的聯系,引導醫院合理用藥。與此同時,政府要加大對醫療衛生事業的投入,合理調整醫療服務價格,完善醫院補償機制,保證醫院正常運轉,促進醫療衛生事業加快發展。這項改革將先在深圳、韶關、湛江開展試點,待經驗成熟后在全省推廣。
定期公布醫療器械價格
試點方案指出,探索建立醫療器械、醫用耗材和各種診斷試劑價格的監控制度,監測并定期公布出廠價、批發價、到岸價,增加價格透明度。
醫療器械、醫用耗材和各種診斷試劑價格是醫療費用的重要組成部分,它們價格的高低直接影響到醫療費用的高低。目前,我國醫療器械、醫用耗材和各種診斷試劑價格完全實行市場調節價。由于購銷行為透明度不夠,價格存在虛高現象。
為了有效遏制醫藥費用上漲過快,政府價格主管部門在規范藥品價格和醫療服務收費管理的同時,將對醫療器械、醫用耗材和各種診斷試劑價格進行有效干預。一方面通過出廠(供貨)成本和價格,進口成本和價格的監測,向社會公布相關價格信息,增加這類產品成本和價格的透明度,讓患者有知情權和選擇權;另一方面通過差率管理或價格備案等制度,對這類產品的價格進行有效監控,規范價格秩序,減輕患者負擔。
合理調整醫療服務價格
試點方案指出,要逐步實現醫療服務按成本定價,合理調整醫療服務價格。
目前,醫療服務價格并沒有反映完整真實的成本,部分醫療服務價格偏低,醫療服務成本支出在價格上得不到合理補償。因此,必須對非營利性醫療機構的醫療服務價格進行結構調整。
這次改革將在規范醫療服務項目和診療行為的基礎上,理順醫療服務價格內部比價關系,非營利性醫療機構的醫療服務價格要逐步實行按醫療服務成本定價,確立合理的醫療服務成本分攤機制,改變部分醫療服務收不抵支的現狀,提高體現醫務人員勞動價值和技術含量的價格;降低部分偏高的大型儀器設備檢查治療及檢驗費、化驗費等項目的價格,使醫療服務價格更加科學合理。
-訪談省物價局有關負責人:讓群眾從醫藥價格改革中得到實惠
此次醫藥價格改革的核心是加快建立健全一套科學合理的醫藥價格形成機制,進一步規范和加強醫藥價格監管,減輕群眾醫藥費用負擔。新型的藥品定價管理制度,能否保證公平、合理地制定價格?帶著疑問,本報記者采訪了省物價局有關負責人。
記者:此次改革,將逐步調整藥品政府管理范圍,這樣做能給百姓帶來什么實惠?
省物價局:這次改革調整了藥品政府管理范圍,對部分常見病處方藥實行價格監管,這樣做的根本目的是解決藥價虛高的問題,從源頭上控制藥價,切實減輕群眾醫藥費用負擔。這對老百姓來說是一件好事,一件實事。
由于藥品的復雜性和特殊性,在醫生和病人之間存在著藥品信息的不對稱,病人無法對藥品進行直接選擇,必須通過醫生的指導使用。因此,處方的壟斷性使藥品難以實現價格的充分競爭。當前我國醫療保險、醫療衛生和藥品生產流通等各項體制改革尚在進行當中,“以藥補醫”的機制還沒有破除,藥品價格上漲導致醫藥費用增加的問題仍然突出。合理調整政府藥品價格監管范圍,豐富調控內容,是當前抑制藥品價格上漲的有效手段。從國外的做法來看,不論是發達國家,還是欠發達國家,大都對藥品價格采取了干預措施。通過直接或間接的方法對藥品價格加以控制,目的是抑制藥品價格乃至醫療費用的過快上漲,以充分體現醫療衛生事業的公益性。
當然,加強政府監管并不是要大包大攬,不是管得越多越廣越好,而是要堅持政府調控與市場調節相結合的原則,通過充分引入市場競爭機制,切實降低不合理藥品價格,著力建立客觀反映市場供求與生產流通成本的藥品價格形成機制。這次改革,納入政府管理的藥品只是部分常見病處方藥,因為這部分藥品臨床經常使用,與群眾關系密切。而對非常見病的處方藥仍實行市場調節價,市場競爭作用仍可得到充分發揮,即使是納入政府管理的藥品也只是實行最高限價管理,企業只要不逾越這條上線,仍可自主定價,充分競爭。
近期我們將在充分調研和論證的基礎上,組織專家合理確定藥品管理目錄,并在全省范圍內開展藥品價格專項整治,依法打擊各類藥品價格違法行為,切實把臨床常用,對群眾影響較大的藥品管好、管住,讓百姓得到實實在在的好處。
記者:政府對藥品價格加強監管后,如何調動藥品企業創新的積極性?
省物價局:加強藥品價格監管,并不是要單純地降低價格,而是要保證價格的合理性,做到優質優價,同質同價。既要能夠補償企業生產經營的合理成本、獲取合理利潤,又能夠反映市場的供求;既要能夠體現藥品質量和療效的差異,又要保持藥品合理比價,鼓勵新藥開發。通過發揮價格杠桿的調節作用,促進企業創新,保障用藥的需求。
按照這種原則,我們確立了分類藥品價格形成機制。對療效顯著、安全性好、群眾普遍接受的藥品適當放寬利潤率,促進藥品生產;對廉價藥適當提高利潤水平,鼓勵企業生產,滿足市場需求;對新藥和專利藥品,在價格上給予鼓勵和支持,促進藥品創新。特別是充分運用國家給予我省的單獨定價、優質優價的政策,吸引先進藥企落戶廣東,做大做強醫藥產業,通過發展的辦法解決藥品價格虛高和醫藥費用上漲過快的問題。
總之,要通過建立新型的政府定價藥品價格形成機制,鼓勵藥物的研發創新,提升產品質量,抑制低水平重復建設,促進醫藥產業的良性發展。
記者:試點方案中提到,要建立新型政府定價藥品價格管理制度,請問政府如何通過這些制度,保證公平、合理地制定價格?
省物價局:多年的改革實踐和國外發達國家管理經驗證明,要管好醫藥價格,必須依靠科學完備的體制機制。我們這次醫藥價格改革的核心就是建立新型政府定價藥品價格管理機制。
首先,要規范定價程序。將藥品價格調查監測、成本監審、價格審核、專家評審、社會公示和公告發布等納入政府定價程序,以保證價格的公平、合理、科學。
其次,要健全定價制度。建立藥價調查監測制度,利用現代科技手段,高效、快捷、準確地掌握藥品市場供求、價格動態,為政府價格決策提供客觀依據;完善監督檢查制度,定期對醫療機構及生產經營企業進行監督檢查,及時糾正和查處違反價格管理規定的行為,嚴懲虛報成本和價格的企業;建立醫藥價格成本監審制度。定期對藥品價格和醫療服務收費成本進行調查和監審,醫療服務收費標準和藥品價格調整前,必要時先通過成本監審。
第三,要實行科學決策。為確保政府藥品價格公開、透明以及科學決策,要根據藥品的不同門類,邀請來自臨床、藥理、生產、流通等各方面的專家,組成相應的專家評審委員會,負責評審藥品價格調整方案,對價格進行討論或提出建議。
第四,要確保陽光操作。建立社會公示和公告發布制度。方案評審后要向社會公示,接受社會各界的監督,并根據社會各界反饋的意見對方案進行修改、調整和審定。方案審定后通過媒體向社會公布,讓生產企業了解,讓消費者知情。
通過建立上述一系列公開、公正、透明的陽光定價機制,力爭使藥品價格回歸理性,降低群眾醫藥費用負擔。
-他山之石
國外藥品價格管理辦法
日本:對處方藥實行價格管制
日本《藥事法》規定,凡是適用于醫療保險的醫療用藥品,都不能自由設定價格,而是由政府制定公布零售價格。由于日本實行全民醫療保險,未納入醫療保險目錄藥品數量很少,因此,實際上日本對幾乎所有的處方藥品均實行價格管制。目前,日本國內由政府定價的藥物大約有1.4萬種至1.5萬種,基本可以滿足大多數患者的需要。但是,對于一些并非用于治病的醫療用藥品,比如去除皺紋的藥品,政府不干涉其定價。
政府在確定藥品價格時,在定價機制的設置上主要考慮藥品是否有助于醫療,是否具備獨創性,同時也要保證藥品的開發企業有適當的利潤。從保證醫療公平的角度出發,政府每兩年對藥品的實際交易價格進行調查,根據調查情況并經藥品價格評審委員會審定,進行一次性藥品價格調整,強制性地壓低部分藥品的法定價格,壓縮其藥價差利潤。日本政府對藥價的調控卓有成效。1986年,日本醫療用藥品的平均進銷差率達23%,經過政府約20年不斷調低法定藥價的努力,到2004年該進銷差率下降到6.3%。法定藥價下降減輕了患者的負擔,受到國民的普遍歡迎,國家醫療補助負擔也得以減輕。
加拿大:政府管理下的低藥價
加拿大和美國毗鄰而居,但兩國的部分藥品價格卻相差較大。同樣的一種新藥,尤其是專利藥,在加拿大要便宜1/3甚至更多。加拿大藥價低的主要原因在于,該國政府對藥價采取了有效控制措施。
加拿大所有處方藥價格由政府制定,其中專利藥品價格由聯邦政府制定,非專利藥品價格由地方政府管理,非處方藥價格通過市場競爭形成。政府直接管理價格的藥品占全部藥品的70.7%。聯邦政府規定,不同制藥公司生產同類藥品必須執行統一價格,但制藥公司與直銷醫院簽訂的合同價格可稍低一些,因量而異,可低于統一價格的10%~30%,但患者在不同醫療機構和零售藥店購買藥品價格是相同的。
加拿大對專利藥與非專利藥實行兩種價格體系。制定非專利藥(即仿制藥)價格采用遞減的方法,以控制其盲目發展。具體方法是:第一個仿制藥最高價格只能為專利藥的75%,第二個仿制藥價格為第一個仿制藥的90%,第三個仿制藥價格為第二個仿制藥的90%,以此類推。目前,加拿大聯邦政府擬將第一個仿制藥的最高價格由專利藥的75%降至65%~70%。據了解,加拿大最近10年間由政府管理的藥品價格基本沒有上漲。
法國:實行強行降價制度
在法國,政府直接制定能夠被社會保險報銷的藥品價格。對不需要社會保險報銷的藥品,其價格由制藥商自行確定。法國市場上流通的95%的處方藥都可報銷,每種藥品一旦進入《藥品報銷目錄》,即可全額報銷,故藥品價格管制非常嚴格。
法國藥品價格委員會采用專家報告制度,由10余位專家對制藥公司申報的藥價進行評議、討論,價格審批的過程,也是與制藥公司談判的過程,盡量使價格制定過程公開化、民主化。藥品價格委員會首先對藥品的醫學進步性進行評估,然后提出完善的藥品價格制定政策,并最終確定藥品的價格。與此同時,藥品價格委員會將同制藥公司就藥品價格及銷售數量簽訂協議,有效期為4年。
法國對專利藥、非專利藥、原研藥和仿制藥,在定價時都要考慮其差別。同一藥品,不同廠家實行不同的價格。首先進入市場的專利藥價格最高,第二家仿制藥上市時,價格低30%,第三家更低,但3家都可報銷,這樣就鼓勵了原創廠家的積極性。對同一化學成分、不同品牌的藥品也采取不同的價格政策。著名品牌藥和非品牌藥價格甚至相差3~4倍。對不同含量的藥品,也實行不同的價格。
法國政府禁止上市時間少于兩年半的藥品漲價,期限過后,藥品也只能在政府規定的百分比內浮動。還可以通過價格削減方案和強行降價制度來控制藥品價格。
印度:企業不能擅自提價
印度政府通過制定藥品價格控制規則,控制國內市場的藥品價格,價格控制的對象分為原料藥和制劑兩部分。并由國家藥品定價局進行監督。
為實現公平銷售,使原料藥價格合理,政府一般會經過多次調查,最終通過政府公報公布原料藥允許銷售的最高零售價。并根據制劑零售價計算公式,經常性地制定或修改目錄制劑的零售價格,制劑的價格一經政府制定,企業不能擅自提高。2006年印度成立一系列的藥品監管組織,其中包括藥品價格監督系統,由此加強藥品監督工作。成本、利潤構成、價格議定、建議售價、批發價格等因素都將受到監控,以最終確定合理的價格。(朱桂芳 岳佳綜)
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