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        上海達(dá)美輸液針召回事件:企業(yè)質(zhì)量體系存在問(wèn)題

        2008年12月11日 11:41 來(lái)源:中國(guó)新聞網(wǎng) 發(fā)表評(píng)論

          中新網(wǎng)12月11日電 據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠一次性使用靜脈輸液針發(fā)生可疑不良事件后,國(guó)家藥監(jiān)局組織有關(guān)部門(mén)對(duì)該事件進(jìn)行了詳細(xì)調(diào)查。經(jīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)抽取的樣品進(jìn)行檢驗(yàn),結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求,但現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)該企業(yè)質(zhì)量體系存在問(wèn)題。

          國(guó)家藥監(jiān)局表示,上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠已按要求進(jìn)行了整改,并通過(guò)了上海藥監(jiān)局的復(fù)查,國(guó)家藥監(jiān)局決定恢復(fù)該企業(yè)一次性使用靜脈輸液針(批號(hào):20080421)的銷(xiāo)售。

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