由于會引發心臟損害等嚴重不良反應,昨天(8日),國家食品藥品監管局緊急叫停對減肥藥鹽酸芬氟拉明原料藥和制劑的生產、銷售和使用,并表示已購買鹽酸芬氟拉明的患者可將剩余的藥品退回原購買醫院或藥店。
藥監局新聞發言人顏江瑛昨日(8日)在例行新聞發布會上介紹,國家藥品不良反應監測中心的監測數據表明,使用鹽酸芬氟拉明可引起心臟瓣膜損害、肺動脈高壓、心力衰竭、心動過速、心慌、胸悶、血尿、皮疹、惡心、頭暈等嚴重不良反應。
顏江瑛說,國家藥監局組織專家對該品種進行了綜合評價,認為國內外監測和研究資料表明,該藥品用于減肥風險大于利益。
為保障公眾用藥安全,根據《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》,國家藥監局決定自1月7日起,停止鹽酸芬氟拉明原料藥和制劑在我國的生產、銷售和使用,撤銷其批準證明文件。已上市銷售的藥品由生產企業負責召回,在所在地藥品監督管理部門監督下銷毀或者處理。
資料顯示,早在上世紀末、本世紀初,歐美國家已經先后停止了鹽酸芬氟拉明在本國家(地區)銷售和使用。
- 名詞解釋
鹽酸芬氟拉明
鹽酸芬氟拉明作為一種化學減肥藥,主要用于單純性肥胖及患有糖尿病、高血壓、心血管疾患、焦慮癥的肥胖患者,是一種食欲抑制劑。鹽酸芬氟拉明在中國目前只有一個品種,即鹽酸芬氟拉明片。中國于上世紀80年代批準鹽酸芬氟拉明片及其原料藥在中國制售。目前共有30多家企業持有該藥品的批準文號。
- 北京情況
北京未招標采購鹽酸芬氟拉明
市藥監局表示,醫保藥品目錄中無該藥品
昨天(8日),北京市藥品監督管理局相關負責人表示,鹽酸芬氟拉明片是一種作為二類精神藥品管理的處方藥,但并非北京地區醫療機構定點招標采購藥品,更不在醫保藥品目錄中。
記者昨天(8日)走訪金象大藥房、嘉事堂連鎖藥店和老百姓大藥房,店方均由于不良反應較多,鹽酸芬氟拉明片早已在藥店消失。
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藥監局表示“山寨藥”根本不是藥,無藥品功能
“不要用山寨藥說法誤導公眾”
昨天(8日),國家藥監局新聞發言人顏江瑛在回答本報提問時表示,號稱“山寨藥”的非藥品本身就不是藥品,建議不要用“山寨藥”這種說法來誤導公眾。
在新聞發布會上,本報記者提問:現在有媒體報道中用的比較火的一個詞是“山寨藥”,“山寨藥”到底是不是藥品?
對此,顏江瑛表示,“我不太贊同“山寨藥”的說法,我建議不要用“山寨藥”這種說法來誤導公眾。”
顏江瑛說,現在有一些山寨手機,某種程度手機還是一個手機,但是所說的“山寨藥”根本不是藥,絕對沒有藥品的功能,甚至會誤導公眾、影響公眾的健康,延誤病情的治療,“我不同意大家用“山寨藥”的說法。” (記者 魏銘言)
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