2月16日,國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛透露,“糖脂寧膠囊案件”已進入司法偵破階段。
令人關(guān)注的是,此案重要犯罪嫌疑人李冬不是一般的造假者,而是糖脂寧膠囊生產(chǎn)廠家廣西平南制藥廠的全國總經(jīng)銷。藥廠是真的,總經(jīng)銷也是真的,犯罪嫌疑人頂著合法藥廠總經(jīng)銷商的頭銜銷售假藥。
專家稱,此案暴露出監(jiān)管方面的體制漏洞——對經(jīng)銷商的資質(zhì)缺乏監(jiān)管,對義診廣告因多頭監(jiān)管出現(xiàn)監(jiān)管不力!半p面藥商”敲響了藥品監(jiān)管警鐘。
“雙面藥商”輕而易舉披上合法藥廠總經(jīng)銷外衣
記者從廠方了解到,李冬是以個人名義和廣西平南制藥廠簽訂合同,成為藥廠的總經(jīng)銷商。那么,成為藥品經(jīng)銷商應(yīng)該有哪些資質(zhì)呢?
衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測網(wǎng)專家孫忠實教授說,聘請總經(jīng)銷,應(yīng)該和法人公司簽訂合同,并且還有一些必要的資質(zhì)保證,而平南制藥廠并沒有這么做,就輕易地把企業(yè)信譽交給了李冬。平南制藥廠解釋,是藥品的銷路不好,迫使廠里急于尋找一個能干的銷售。
顏江瑛強調(diào),2007年5月1日起施行的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負責,對其銷售人員或設(shè)立的辦事機構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任。
造假者披上合法的外衣,中國職業(yè)藥師協(xié)會理事、北醫(yī)三院藥劑科主任翟所迪認為,其中一個重要的原因是,我國藥品生產(chǎn)企業(yè)太多太散,給行政監(jiān)管帶來難度。一些企業(yè)出于市場競爭的需要,放棄必要的把關(guān)和資質(zhì)審查。
虛假廣告推波助瀾,處方藥廣告堂而皇之亮相大眾媒體
假糖脂寧膠囊暢通無阻,和虛假廣告的推波助瀾密不可分。從2007年起,一些地方的電視、報紙和網(wǎng)絡(luò)開始出現(xiàn)糖脂寧廣告,在網(wǎng)站廣告當中,糖脂寧簡直就是一種包治百病的神藥。
糖脂寧膠囊是處方藥,根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定,處方藥被禁止在專業(yè)藥物期刊以外媒體刊登廣告。孫忠實教授指出,藥品廣告往往采用偷梁換柱的辦法,去申報和審核時是合法內(nèi)容,符合廣告法要求,但在播出時卻背離申請內(nèi)容或是夸大其詞。
據(jù)了解,平南制藥廠只給李冬提供了投放省內(nèi)文字廣告的手續(xù)。隨后,李冬又偽造了一部分跨省宣傳的手續(xù),開始了覆蓋新疆、青海、遼寧、四川等省區(qū)各種形式的廣告宣傳。
空軍總醫(yī)院藥學(xué)部主任張福成認為,藥品安全涉及多個環(huán)節(jié),任何一個環(huán)節(jié)監(jiān)管的缺失,都會產(chǎn)生藥品安全不良隱患。在媒體廣告監(jiān)測中同樣存在著類似問題。廣告監(jiān)測是工商部門,而廣告內(nèi)容的審核是藥監(jiān)部門,發(fā)布廣告的則是媒體等,多部門聯(lián)動綜合治理,才可能杜絕類似問題產(chǎn)生。
造假犯罪成本太低,我國醞釀出臺更嚴厲打假措施
2008年,全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共查處各類藥品和醫(yī)療器械違法案件29.75萬件,涉案總值5.95億元,搗毀制假窩點363個。顏江瑛認為,造假因犯罪成本太低,成為一些不法分子的致富門路。我國將出臺更為嚴厲的打假措施,施用重典加大打擊力度。
孫忠實教授認為,我國有5000多家藥企,上萬種藥品,全國只有不到6萬人的監(jiān)管隊伍,更多地只能進行市場抽查。加強藥品監(jiān)管隊伍建設(shè)顯得尤為迫切。(記者 王君平 龐革平)
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