第十條　新生兒遺傳代謝病篩查中心發(fā)現(xiàn)新生兒遺傳代謝病陽性病例時，應(yīng)當(dāng)及時通知新生兒監(jiān)護人進行確診。

　　開展新生兒聽力初篩、復(fù)篩的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)新生兒疑似聽力障礙的，應(yīng)當(dāng)及時通知新生兒監(jiān)護人到新生兒聽力篩查中心進行聽力確診。

　　第十一條　新生兒疾病篩查遵循自愿和知情選擇的原則。醫(yī)療機構(gòu)在實施新生兒疾病篩查前，應(yīng)當(dāng)將新生兒疾病篩查的項目、條件、方式、靈敏度和費用等情況如實告知新生兒的監(jiān)護人，并取得簽字同意。

　　第十二條　從事新生兒疾病篩查的醫(yī)療機構(gòu)和人員，應(yīng)當(dāng)嚴格執(zhí)行新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范，保證篩查質(zhì)量。

　　醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)新生兒患有遺傳代謝病和聽力障礙的，應(yīng)當(dāng)及時告知其監(jiān)護人，并提出治療和隨診建議。

　　第十三條　省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況，協(xié)調(diào)有關(guān)部門，采取措施，為患有遺傳代謝病和聽力障礙的新生兒提供治療方面的便利條件。

　　有條件的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展新生兒遺傳代謝病的治療工作。

　　第十四條　衛(wèi)生部組織專家定期對新生兒疾病篩查中心進行抽查評估。經(jīng)評估不合格的，省級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時撤銷其資格。

　　新生兒遺傳代謝病篩查實驗室應(yīng)當(dāng)接受衛(wèi)生部臨床檢驗中心的質(zhì)量監(jiān)測和檢查。

　　第十五條　縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對本行政區(qū)域內(nèi)開展新生兒疾病篩查工作的醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查。

　　第十六條　醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門指定擅自開展新生兒遺傳代謝病篩查實驗室檢測的，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十七條的規(guī)定予以處罰。

　　第十七條　開展新生兒疾病篩查的醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，通報批評，給予警告：

　　(一)違反《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》的；

　　(二)未履行告知程序擅自進行新生兒疾病篩查的；

　　(三)未按規(guī)定進行實驗室質(zhì)量監(jiān)測、檢查的；

　　(四)違反本辦法其他規(guī)定的。

　　第十八條　省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門可以依據(jù)本辦法和當(dāng)?shù)貙嶋H制定實施細則。

　　第十九條　本辦法公布后6個月內(nèi)，省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)組織專家對開展新生兒疾病篩查的醫(yī)療機構(gòu)進行評估考核，指定新生兒疾病篩查中心。

　　第二十條　本辦法自2009年6月1日起施行。