中華口腔醫學會發布首個報告稱鎳鉻牙會微量增加體液鎳含量 幾年無過敏癥狀就不再致敏
“輕則導致蕁麻疹,重則危害腎臟功能……”近日,網上一則“鎳鉻烤瓷牙可致腎病”的帖子引起廣泛關注。
昨天,這一傳聞的調研第一次有了權威結論,中華口腔醫學會口腔材料專業委員會在中華口腔醫學網發布《烤瓷修復體用鎳鉻合金的生物安全性》(以下簡稱《安全性》)一文,該文結論稱,鎳鉻合金能給少數戴鎳鉻合金烤瓷冠患者帶來副作用, 但大多局限于口腔局部,造成全身性反應的情況很少見,造成身體重要臟器損害的情況極罕見。
懸疑1鎳鉻烤瓷牙是否可致腎病?
【解疑】 罕見過敏反應,導致腎病尚無證據
中華口腔醫學網昨天同時發表的《國內主要口腔醫學院校鎳鉻合金烤瓷修復情況調查》一文指出,在接到國家藥監局授權后,中華口腔醫學會日前委托北京大學口腔醫學院修復科主任馮海蘭緊急調查了四川大學華西口腔醫院、第四軍醫大學口腔醫院等8家在國內影響較大的口腔醫院修復科使用鎳鉻烤瓷牙的情況。
“初步統計顯示,自上世紀70年代末我國引入鎳鉻烤瓷牙,上述8家單位共做了約90萬單位的鎳鉻合金烤瓷冠,其中可能引起過敏反應的僅有5例,此外也未見導致腎病的病例出現。”馮海蘭說,鎳鉻烤瓷牙與腎臟受損的因果關系目前尚無證據證實。
《安全性》一文指出,文獻報告的女性對鎳的過敏發生率遠高于男性, 為10%~30%, 男性為1%~3%。這可能是女性因為較多接觸含鎳飾品, 使人體致敏的緣故。
對鎳鉻烤瓷牙是否會引發腎病或其他疾病,浙江大學醫學院附屬口腔醫院口腔修復科主任劉麗向早報記者表示,此前并無聽說,但能確定的是,的確有過非常罕見的鎳鉻合金過敏案例。
馮海蘭建議,擔心自己因安裝鎳鉻烤瓷牙而患上腎病的患者可到醫療機構進行全面細致的檢查,請腎病、毒理學、內科、營養學、職業病等方面的專家進行會診。
懸疑2鎳鉻合金為何有副作用?
【解疑】 合金釋放鎳被人體吸收,但一般不會危害人體
中華口腔醫學會口腔材料專業委員會主任委員趙信義指出,對于絕大多數使用鎳鉻牙者來說,鎳鉻合金具有良好的生物安全性,只是對極少數患者會出現一些副作用,造成副作用的主要原因是鎳鉻合金長期處于作為弱酸性電解質的唾液中受到腐蝕而釋放的鎳離子。
《安全性》一文還指出,研究表明, 牙膏刷牙也能顯著增加口腔含鎳合金鎳的釋放。
趙信義說,鎳鉻牙釋放的鎳大多會被吞入消化道,不會在口腔內聚集,而且從鎳鉻合金中釋放的鎳量顯著低于人們飲食中攝入的鎳量,盡管如此,少量的鎳仍會被人體吸收,患者戴鎳鉻牙的一定時期內,血液、唾液、尿液中的鎳含量雖然會增加,但一般都在安全范圍內,不會對人體產生危害。北京大學口腔醫學院口腔材料研究室主任鄭剛還表示,鎳是可以通過代謝排出的。
“鎳是人體必需的元素,對人體健康有許多有益的作用。”北京大學口腔醫學院修復科副主任徐軍說,“實際上,我們現實生活中的大量用品,如鍋碗瓢盆等都含有鎳。”
世界衛生組織指出,粗略估計人每日攝入鎳量為100到600微克。正常情況下成人體內含鎳約為10毫克。
懸疑3已裝鎳鉻牙有無必要拆除?
【解疑】 不必恐慌,不要盲目拆除
鎳鉻烤瓷牙風波發生以來,許多人都跑到醫院要求拆除原來鑲的鎳鉻烤瓷牙。劉麗就此表示,對于擔心鎳鉻致病性的患者,醫院一般不主張病人更換,因為拆除烤瓷牙有不可測因素,反而可能會損傷牙齒。如果身體有異常癥狀,應到醫院先查明病因。
“不要過分恐慌,只要是在正規醫院安裝,由正規廠家生產的鎳鉻烤瓷牙,都是經過國家藥監局認證的產品。病人需要注意一點,如果是一兩百元的鎳鉻烤瓷牙,很有可能是非正規渠道生產的。因為患者個體差異,鎳鉻或其他金屬烤瓷修復體修復后可能會出現冠頸緣透色、牙齦灰線及輕度牙齦炎等情況,這些都是正常的。”劉麗說。
“患者如果對鎳鉻烤瓷牙過敏,在鑲牙后比較短時間內就會有反應,主要是皮膚過敏和口周炎等癥狀;如果幾年內都沒有出現這樣的癥狀,就不會再有致敏危險。”馮海蘭說,患者若認為需要,也可以事先到一些醫院設置的變態反應科進行鎳過敏反應測試。
中華口腔醫學會會長王興指出,含鎳的材料用于口腔已有近百年的歷史,鎳鉻合金用于烤瓷牙的制作也有30多年的歷史,是較成熟的口腔修復材料。
懸疑4是否應禁用鎳鉻烤瓷牙?
【解疑】 全部選擇貴金屬烤瓷牙,不符合我國國情
《安全性》一文指出,目前一些西方國家仍在口腔領域使用鎳鉻合金,如日本2005年的國家標準仍將鎳鉻合金列入臨床可使用的合金材料,并且列入國民保險計劃,由保險公司支付費用;美國食品和藥品管理局也將鎳鉻合金列為臨床可使用的牙科合金。
為什么在已知鎳有一定副作用的情況下還要使用含鎳的合金呢?《安全性》一文列出了三個原因:一是對鎳過敏的人非常少,而且一般都是皮膚接觸過敏,如對表鏈、項鏈過敏等,因與口腔接觸而引起過敏的情況非常罕見;二是鎳鉻合金有良好的機械性能和耐腐蝕性能,用于口腔修復體制作時具有很好的操作性能,在這些方面,除貴金屬外,可以說鎳鉻合金是最好的選擇;三是價格便宜,可以使更多的人獲得更加滿意的牙齒修復。
王興表示,目前國內市場上鎳鉻烤瓷牙幾乎占據了烤瓷牙80%的市場。目前,貴金屬烤瓷牙的價格是鎳鉻烤瓷牙的2倍以上,而全瓷牙則是鎳鉻烤瓷牙的3至4倍。
“患者應根據自己的經濟能力和對美觀的要求選擇合適的產品,如果完全拋棄鎳鉻烤瓷牙,最后得益的是醫療器材的廠商和經銷商,醫院和醫生也會受益,受損的只有老百姓。”王興說。(東方早報記者 陸玫 綜合報道)
◎ 對話
牙用鎳鉻烤瓷合金“相對安全”
東方早報記者 陸玫
受訪者:浙江大學醫學院附屬口腔醫院口腔修復科主任劉麗教授,從事口腔修復研究近30年,在國內核心雜志發表50多篇論文。2月13日,網友“人民需要真相”發出題為“應當禁止鎳鉻重金屬烤瓷牙的使用”的帖子,曾引用劉麗教授與人合著的綜述《牙科合金的應用現狀和存在的問題》。
使用鎳鉻合金烤瓷牙患者的比例在逐年降低
東方早報:一般情況下,哪些人會選擇鎳鉻烤瓷牙?
劉麗:鎳鉻烤瓷牙分金屬、瓷冠2部分。據現行國家藥監局標準,鎳鉻烤瓷牙中,鎳為主要成分,占金屬部分重量比為69%到77%;鉻的重量比在13%到16%之間。另外,還含有鉬等其他金屬,各生產廠家有細微區別。
鎳鉻合金烤瓷牙1970年代開始進入中國,當時因非常稀有,一般僅被用于教學,1990年代才逐漸應用于臨床,1990年代后期開始出現貴金屬烤瓷牙。目前,鎳鉻烤瓷牙因相對價格便宜,基本在500元/顆,被生活水平不太高,但又有安裝需求的病人接受。
東方早報:使用鎳鉻烤瓷牙的比例大約是多少?
劉麗:這個比例在逐年降低。我查了我院今年1月、2月的用量,安裝鎳鉻合金烤瓷牙的約占固定修復體總數的1/4。
近年來貴金屬、全瓷冠等材質的使用量一直在增長,這與生活水平提高有直接關系。在經濟發展欠發達的地區,鎳鉻烤瓷牙的需求還很大。
在口腔修復領域目前沒有十全十美的材料
東方早報:鎳鉻烤瓷牙在國外的使用情況如何?
劉麗:據我了解,鎳鉻烤瓷牙在國外仍在使用,并非有人所說“因毒性很大被杜絕使用”,但在歐洲的確已比較少,原因和我之前說的相似——被性能更好、費用在患者能力范圍內的其他產品代替。如果不考慮價格,貴金屬或全瓷冠當然比鎳鉻合金更好,但這并不意味著鎳鉻烤瓷牙就不安全。只要通過正常途徑生產、銷售,取得國家藥監局認證的鎳鉻烤瓷牙就是相對安全的。
東方早報:您說的“相對安全”是什么意思?
劉麗:在醫學領域沒有絕對的安全性,在口腔修復領域目前沒有十全十美的材料。但以鎳鉻合金烤瓷牙為例,必須經過國家標準規定的若干項生物學檢驗,才能獲得許可進入臨床應用。作為醫生,我們認為具有3證(國家藥監局注冊證、生產許可證、經銷許可證)的烤瓷牙材料是相對安全的,即材料制品具有臨床前安全使用的性質。
能確定的是,的確有過非常罕見的鎳鉻合金過敏案例
東方早報:“相對安全”的鎳鉻合金烤瓷牙不可能引發疾病嗎?
劉麗:不是。2002年,我與何福明查閱國內外文獻后合作撰寫了《牙科合金的應用現狀和存在的問題》的綜述,發表在《口腔材料器械》雜志上。其中在文獻上查到過4個過敏病例:1994年日本報道的牙科合金致“掌跖膿包病”2例;國內1998年鎳鉻合金固定義齒致“掌跖膿包病”1例、1996年鎳鉻合金引起“過敏性口炎”1例。對鎳鉻烤瓷牙是否會引發腎病或其他疾病,此前并無聽說,但能確定的是,的確有過非常罕見的鎳鉻合金過敏案例。
東方早報:既然已有鎳鉻合金過敏案例,那在操作時醫院會向病人說明可能發生過敏嗎?
劉麗:鎳鉻合金過敏畢竟是極少數個案,此前在國內還不作為常規告知項目。作為醫生,我們希望盡量與病人溝通,做到事先告知的,但因為鎳鉻合金價錢相對便宜,容易被誤解成“故意推銷高價貴金屬烤瓷牙”。如果病人告訴醫生自己是過敏性體質,醫生都會與病人一起慎重選擇材料。不過,以后可能會考慮將其列入告知項目。
◎ 相關鏈接
烤瓷牙種類及價格
◆ 鎳鉻合金烤瓷牙:主要成分為鎳、鉻,臨床收費在每顆400元~700元。
◆ 鈦合金烤瓷牙:鈦金屬含量極低,絕大部分成分仍是鎳、鉻,和鎳鉻合金烤瓷冠沒有本質區別,每顆500元~800元。
◆ 鍍金內冠烤瓷牙:在鎳鉻烤瓷的基礎上,在與牙體、牙齦接觸部位鍍金。每顆收費在600元到900元之間。
◆ 鈷鉻內冠烤瓷牙:鈷不超過30%,仍需加入鎳提高可塑性。
◆ 銀合金烤瓷牙:含銀量在50%以上的內冠烤瓷牙。
◆ 純鈦內冠烤瓷牙:鈦是口腔修復材料中的理想金屬,但崩瓷幾率高,每顆1000元-1200元。
◆ 金合金內冠烤瓷牙:內冠含金量在84%以上。每顆1400元~2000元。
◆ 全瓷牙:先用瓷性材料燒制內冠,目前只適用于前牙美容,不適于缺失牙修復,每顆2000元~3000元。
◆ 鑄瓷牙:分2代,一代以白榴石為內冠,二代以鋰基陶瓷為內冠。
◆ 二氧化鋯全瓷冠:目前最理想的烤瓷修復,前牙美容修復體,臨床收費在6000元~12000元之間。
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