中新網杭州3月25日電(記者 童靜宜品 通訊員 汪建強)浙江省食品藥品監管局今天對外公布，引發廣東13名患者不良反應的浙江省天瑞藥業有限公司生產的香丹注射液問題批次產品已全部得到控制。

　　3月19日，廣東省中山市三鄉醫院15名患者使用浙江天瑞藥業有限公司生產的香丹注射液(批號：080524，規格：10ml)，13名患者發生寒戰、發熱等不良反應，經廣東省藥品檢驗所檢驗顯示，該批次注射液熱原項目不符合規定。

　　事件發生后，浙江省食品藥品監管局立即啟動緊急應對處理程序，責成浙江天瑞藥業有限公司立即控制、停用香丹注射液(批號：080524，規格：10ml)，并報告該批次產品生產、銷售、使用等相關信息。與此同時，浙江省食品藥品監管局和溫州市食品藥品監管局立即派出聯合檢查組趕赴企業進行調查，封存企業庫存產品，并召回已銷售產品。

　　目前，該公司已經以書面形式通知相關醫藥公司和醫療使用單位停止使用了本批次產品，并派該公司業務人員到各經銷和使用單位，對該批次產品實施了緊急召回。據悉，該公司共生產080524批號(規格10ml)香丹注射液11521盒(5支/盒)，共銷售10950盒，其中10179盒1支得到控制，醫療機構已經使用了770盒4支。

　　記者了解到，經浙江省藥品不良反應監測中心檢索，2008年至今浙江省共收到香丹注射液不良反應報告69份，其中浙江天瑞藥業有限公司生產的香丹注射液的不良反應報告4份，均為一般不良反應。

　　目前，浙江省食品藥品監管局對事件開展立案查處，相關問題藥品的清查、控制和封存工作有序進行，確保該批次的每一針產品不再使用。企業已對小容量注射劑車間停產整頓，查找產生問題的原因。(完)