中新網5月5日電 據國家食藥監(jiān)局網站消息,連日來,國家食品藥品監(jiān)督管理局根據疫情發(fā)展的實際情況,采取具體措施防控甲型H1N1流感。
國家食品藥品監(jiān)督管理局在4月30日向全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)發(fā)出通知部署防控工作后,進一步組織落實甲型H1N1流感防控相關工作,一是成立了甲型H1N1流感防控藥物審評審批專家組,作為對甲型H1N1流感防控藥物研發(fā)先期介入、迅速進行審評審批的技術儲備;二是組織受理、審評、檢驗等各相關部門,按照《國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品特別審批程序》,做好對甲型H1N1流感防治新藥的注冊進行特別審評審批的工作準備;三是繼續(xù)密切關注我國神經氨酸酶類抗流感一類新藥的研制情況;四是深入企業(yè)了解我國流感疫苗企業(yè)季節(jié)性疫苗以及相關藥品、醫(yī)療器械生產計劃及產能情況;五是要求各級藥品監(jiān)管部門對防控甲型H1N1流感的藥品、醫(yī)療器械生產經營加強監(jiān)管,保障藥品質量。
國家食品藥品監(jiān)督管理局中國藥品生物制品檢定所為了確保甲型H1N1流感防控藥品質量,專門制定了《中檢所應對甲型H1N1流感應急檢驗預案》,即按照樣品應急檢驗程序,做好應對甲型H1N1流感所受理藥品、疫苗和診斷試劑的檢驗檢測工作以及檢驗檢測工作中的安全防范措施。
各地藥品監(jiān)管部門認真貫徹落實各項措施,做好甲型H1N1流感防控工作。甘肅、吉林、浙江等地深入藥品生產流通企業(yè),把加強對防控用藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)管作為當前監(jiān)管工作的重點,保證防控藥械的質量安全。
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